申请创新医疗器械有什么好处啊？小白求问

km19007 · 发表于 2018-12-17 15:11:32

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如题，看到这几天都有这个审批加速的新闻，看起来申请还是很麻烦，请问申请了这个对于公司是有哪些好处啊

依林小熊 · 发表于 2018-12-17 15:57:07

本帖最后由依林小熊于 2018-12-17 15:59 编辑

我认为创新医疗器械申请下来后再进行注册的过程和正常的注册审批过程差不多，只不过有些审批是优先进行的，还有专人指导，整个审批时长是相对加快的。

jidaifei · 发表于 2018-12-17 15:53:26

因为你不知道不是创新有多麻烦，所以你看不到好处在哪里。

伶仃嘌呤 · 发表于 2018-12-17 15:54:23

好处是相对的,市场大,,但会是药监的重点检查对象

凉风 · 发表于 2018-12-17 16:39:23

优惠甚至高额奖励，可以看看地方政策

km19007 · 发表于 2018-12-18 10:12:15

jidaifei 发表于 2018-12-17 15:53
因为你不知道不是创新有多麻烦，所以你看不到好处在哪里。

看流程是挺麻烦，而且一旦被打回来就要重新排队

km19007 · 发表于 2018-12-18 10:13:34

凉风发表于 2018-12-17 16:39
优惠甚至高额奖励，可以看看地方政策

好像是有个免注册费，还有说有利于销售，其它就真不知道了

crystal0216 · 发表于 2018-12-25 14:13:42

谢谢分享谢谢分享

zpzc2356 · 发表于 2020-8-17 18:10:50

挖个坟，最近在准备相关材料，按照有关法规，是可以先上市后临床的，这样就缩短了上市时间，不知道我理解的对不对？

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:27:18

感谢分享。

the_Script · 发表于 2023-12-20 15:09:56

在产品注册、核查方面的优点如下：
1. 器审中心和省局提前介入、专人对接
2. 优先进行检验
3. 优先办理质量管理体系核查
4. 优先进行技术审评和行政审批
总结而言，产品申报过程中沟通更顺畅，注册周期会缩短