关于发布一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则的通告

九三 · 发表于 2018-12-18 10:39:52

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本帖最后由九三于 2018-12-18 10:42 编辑

2018年12月18日发布

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
　　　　　2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则

国家药监局
2018年12月10日

xqliu · 发表于 2018-12-18 13:53:06

谢谢提供分享