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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › 关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知
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楼主: 红茶.
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[翻译交流] 关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知

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红茶.
药士
 楼主| 发表于 2018-12-18 19:15:24 | 显示全部楼层
Q3D 元素杂质指导原则（中文翻译公开征求意见稿).pdf (1.58 MB, 下载次数: 30)
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红茶.
药士
 楼主| 发表于 2018-12-18 19:15:44 | 显示全部楼层
Q5A(R1) 来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价（中文翻译公开征求意见稿）.pdf (558.92 KB, 下载次数: 22)
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红茶.
药士
 楼主| 发表于 2018-12-18 19:16:01 | 显示全部楼层
Q5B 源自重组DNA技术的蛋白质产品的表达载体分析（中文翻译公开征求意见稿）.pdf (272.28 KB, 下载次数: 15)
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红茶.
药士
 楼主| 发表于 2018-12-18 19:16:25 | 显示全部楼层
Q5C 生物技术、生物制品质量：生物技术、生物制品稳定性试验（中文翻译公开征求意见稿）.pdf (453.98 KB, 下载次数: 16)
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红茶.
药士
 楼主| 发表于 2018-12-18 19:16:47 | 显示全部楼层
Q5D 用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定（中文翻译公开征求意见稿）.pdf (464.07 KB, 下载次数: 16)
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红茶.
药士
 楼主| 发表于 2018-12-18 19:17:05 | 显示全部楼层
Q5E 生物技术产品、生物制品在生产工艺变更前后的可比性（中文翻译公开征求意见稿）.pdf (365.16 KB, 下载次数: 13)
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红茶.
药士
 楼主| 发表于 2018-12-18 19:17:33 | 显示全部楼层
Q6A 质量标准：新原料药和新药制剂的检测方法和可接受标准：化学药物（中文翻译公开征.pdf (785.48 KB, 下载次数: 26)
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红茶.
药士
 楼主| 发表于 2018-12-18 19:17:57 | 显示全部楼层
Q6B 质量标准：生物技术产品及生物制品的检测方法及可接受标准（中文翻译公开征求意见稿）.pdf (272.21 KB, 下载次数: 19)
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三方验证绿水
药徒
发表于 2018-12-18 21:04:44 | 显示全部楼层
Q系列的不是有翻译么，又要重新来啊
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胜利者
药生
发表于 2018-12-19 07:26:23 | 显示全部楼层
顶起
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jacob3263313
药徒
发表于 2018-12-19 08:03:00 | 显示全部楼层
好东西，感谢
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zhaosc8326
药徒
发表于 2018-12-19 08:18:32 | 显示全部楼层
审核查验中心网站上不都有么
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木子寒泪
药徒
发表于 2018-12-24 13:13:35 | 显示全部楼层
http://www.cde.org.cn/policy.do? ... ndex&frameStr=9 这里都有啊。
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大海
药生
发表于 2018-12-25 07:52:09 | 显示全部楼层
外语没有学好啊，好好学习学习了
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gezi2480
药徒
发表于 2018-12-25 08:50:37 | 显示全部楼层
辛苦了~~
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fuwei
发表于 2019-1-7 14:55:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主！
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bebydou
发表于 2019-1-11 19:45:35 | 显示全部楼层
非常感谢，正需要这些资料
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dadaomijian
药徒
发表于 2019-3-11 15:05:43 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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