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请教供应商的问题

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药徒
发表于 2018-12-24 09:30:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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二类有源器械,要对产品的电路板生产厂家进行更换,这个应该是属于关键供应商的更换,看供应商指南和生产质量规范,只提到要对供应商进行审核,对更换没有怎么说,这个该怎么做?是对新供应商进行审核,原料符合检验标准就可以么?
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药徒
发表于 2018-12-24 09:37:45 | 显示全部楼层
应该是的吧,顶一下
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药徒
发表于 2018-12-24 10:41:34 | 显示全部楼层
按新供应商进行审核.
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药徒
发表于 2018-12-24 10:45:24 | 显示全部楼层
要符合自己的原料检验规程要求,还要做评估,保证他们可以持续供应合格原料。
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药徒
发表于 2018-12-24 11:38:11 | 显示全部楼层
按照你们的供应商评价(或者采购控制程序)来走一遍,最后拟变更了关键元器件,跑不了注册变更和注册检验吧。
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