GLP实验室记录

药1990 · 发表于 2018-12-25 16:40:31

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各位老师大家好，GLP实验室设备使用记录中不设计复核人，仅需要操作者签字（由于每个实验仅有一个人，执行不了各个复核），记录每个月或每周由岗位负责人签字确认复核一次，可行吗？

山顶洞人 · 发表于 2018-12-25 19:52:13

可以，使用记录而已！

jxnu2006 · 发表于 2018-12-25 20:40:36

操作记录也没有复核人？

给力宏 · 发表于 2018-12-25 21:24:11

可以的，我们实验器材领用都是主管每个月复核一次使用量

山顶洞人 · 发表于 2018-12-25 21:58:45

jxnu2006 发表于 2018-12-25 20:40
操作记录也没有复核人？

设备使用记录，不是直接产生数据的，连间接也够呛，没那么严的必要！否则以后干活，到哪都得两个捆一起，那画面有点……

sokey26 · 发表于 2018-12-26 07:53:10

GMP对复核人有规定，但对GLP不熟，学习中。

xqliu · 发表于 2018-12-26 11:26:51

自己划分好，再管理文件里规定好，可以执行并能有效控制就可以。

jxnu2006 · 发表于 2018-12-26 14:18:56

山顶洞人发表于 2018-12-25 21:58
设备使用记录，不是直接产生数据的，连间接也够呛，没那么严的必要！否则以后干活，到哪都得两个捆一起， ...

一个班次只有一个人的岗位，生产或化验记录是不是只需操作人签名，不需要复核人一栏？

山顶洞人 · 发表于 2018-12-26 15:04:50

jxnu2006 发表于 2018-12-26 14:18
一个班次只有一个人的岗位，生产或化验记录是不是只需操作人签名，不需要复核人一栏？

那是另一种情况，具体对待具体分析

巫师 · 发表于 2018-12-29 15:41:04

jxnu2006 发表于 2018-12-26 14:18
一个班次只有一个人的岗位，生产或化验记录是不是只需操作人签名，不需要复核人一栏？

怎么不做版主了？

[研发注册] GLP实验室记录