请教辐照灭菌变色问题

Linsir

一次性塑料医疗器械制品经过辐照灭菌会变色是怎么回事？应该如何解决？

Linsir

河西智叟 发表于 2019-1-2 15:06
没得解决，只有依照污染的程度，降低辐照强度，因为辐照是一个加速氧化的过程。

这么惨的吗？那基本是变黄就是老化咯？对性能会不会有影响？

天才小熊猫uo

陆英打相思子 发表于 2019-1-2 15:15
不辐照啊  改用其它灭菌方式啊

有的产品适辐照灭菌 有的产品不适合辐照灭菌  

河西智叟

没得解决，只有依照污染的程度，降低辐照强度，因为辐照是一个加速氧化的过程。

陆英打相思子

不辐照啊  改用其它灭菌方式啊

Linsir

陆英打相思子 发表于 2019-1-2 15:15
不辐照啊  改用其它灭菌方式啊

这个灭菌方式是改变不了的

radiopharm

Linsir 发表于 2019-1-2 15:27
这么惨的吗？那基本是变黄就是老化咯？对性能会不会有影响？

辐照灭菌时材料会有电子空缺，又叫色心，是产生变黄的物理基础，一般的固体物理教科书都会讲到的。
变黄未必是老化，对性能可能没有影响，但影响外观

jinshayy

还是源头控制吧，把好生产环境和人员、物料、设备关，这样不需要事后处理了。

zhaosc8326

radiopharm 发表于 2019-1-2 15:34
辐照灭菌时材料会有电子空缺，又叫色心，是产生变黄的物理基础，一般的固体物理教科书都会讲到的。
变黄 ...

学习了   

河西智叟

Linsir 发表于 2019-1-2 15:27
这么惨的吗？那基本是变黄就是老化咯？对性能会不会有影响？

你的材料我不知道，但是我遇到过有人将不合格的头孢拉丁去辐照，结果微生物合格了，含量和杂质不合格了。

Linsir

可以切换耐辐照规格的材料，效果会好点。

Linsir

zhaosc8326 发表于 2019-1-2 22:29
学习了

学习了，本来还以为是发生了化学变化。

Linsir

河西智叟 发表于 2019-1-3 09:09
你的材料我不知道，但是我遇到过有人将不合格的头孢拉丁去辐照，结果微生物合格了，含量和杂质不合格了。

就是ABS和PC材料，辐照后变色严重，很影响外观。

Linsir

jinshayy 发表于 2019-1-2 16:10
还是源头控制吧，把好生产环境和人员、物料、设备关，这样不需要事后处理了。

这个貌似和生产环境和工艺没啥关系。

河西智叟

Linsir 发表于 2019-2-14 10:52
就是ABS和PC材料，辐照后变色严重，很影响外观。

那就按实际状况调整辐射强度呀。生产时也加以控制，不要想着可以辐照，不对环境加以控制。须知一次性配料系统的色泽也是比较深的。。。

zhgykdxxj

不行就更换灭菌方式

Linsir

河西智叟 发表于 2019-2-14 10:55
那就按实际状况调整辐射强度呀。生产时也加以控制，不要想着可以辐照，不对环境加以控制。须知一次性配料 ...

辐照强度是有规定的，不能随意更改，生产上不知道怎么去控制啊

河西智叟

我当时是做制剂的，所以是按着实际取样结果，在辐照中心老师的帮助下评估出辐照强度，依据小样辐照的结果制定强度，无固定值。你既然采用固定强度，可见你的强度不小了。

wcz55

一次性塑料制品一般不会采用辐照灭菌的，大多采用环氧乙烷

来生不做制药人

Linsir 发表于 2019-1-2 15:25
这个灭菌方式是改变不了的

有些塑料制品经辐照后必定会变黄，你如果想避免，必须更换灭菌方式啊，为什么改变不了呢？难道用EO或湿热等方式就不能达到灭菌效果吗？