产品搬迁，老厂区产品GMP等证书仍在效期内，问新厂区哪个证书下来之后老厂区就不能...

yhbsky · 发表于 2019-1-4 09:33:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

产品平移搬迁，老厂区产品GMP等证书仍在效期内，问新厂区哪个证书下来之后老厂区就不能再生产了？

qq540202 · 发表于 2019-1-4 09:46:21

那我反过来问你？你们老厂搬迁后对厂房正常生产造成影响了么？如果没有造成影响，没去药监局办理地址变更，那么是可以生产的，如果造成影响且地址变更了是不允许生产的。

xu290606838 · 发表于 2019-1-4 09:55:27

不懂，但有疑问。就是这个你公司产品持有人是谁？该产品备案在哪生产的？也就是说，假如这个产品已经给了新厂区了，那老厂区是不是就不能生产了。
望达人解疑。

xiana100 · 发表于 2019-1-4 09:59:26

我们验证期间在老厂房做过但是验证一过好像就没回去过了应该是不能的了

山顶洞人 · 发表于 2019-1-4 10:09:14

生产地址没注销，证书没注销，没什么不可以生产的

飞凌大圣 · 发表于 2019-1-4 11:54:37

我们以前遇到过同样的问题，地址转移过的产品，不可以在老厂生产，未转移地址的，原生产线上的其他品种可以继续生产。
所以，要看楼主的是什么情况，具体问题再具体分析。

ZL221 · 发表于 2019-1-4 11:59:09

..............

蒲公英的种子1 · 发表于 2019-1-4 21:04:53

好像是去了新址且在当地药监局办了变更程序后就不能生产了。更证书没关系吧

wsx · 发表于 2019-1-5 09:00:08

流程没有搞清楚，建新厂，产品试制和转移，产品生产地址变更的注册变更申请，产品转移现场核查与GMP检查同时，发产品补充申请批件，生产。没有转移的产品在新厂不能生产。

简单就是快乐 · 发表于 2019-1-7 11:27:39

生产许可证

小金库 · 发表于 2022-7-23 10:31:37

谢谢分享

[吐槽及其他] 产品搬迁，老厂区产品GMP等证书仍在效期内，问新厂区哪个证书下来之后老厂区就不能...