医疗器械标准预览、下载、购买资源，一文全知道

小蚂蚁ant · 发表于 2019-1-4 10:28:24

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本帖最后由孙艳红于 2019-1-4 11:18 编辑

作为医械从业人员，经常要查看学习产品相关的国标、行标甚至国际标准（主要是ASTM ，ISO，IEC）。但并非每个公司都财大气粗，能安排在第一时间购买所有需要的标准。如果不是产品本身的行业标准，只是参考引用的相关标准，通常会自己想办法解决。

好在现在网络信息这么发达，标准资源丰富。今日汇总推荐几个可以查看、下载、购买医械标准的平台。供医疗器械从业者个人学习相关标准。

温馨提示：标准涉及版权，本文分享的在线查看以下载渠道仅用于个人学习。若要用于公司正式使用，还是要购买正版哦！

本文不负责识别承担这些平台的标准版权问题，仅为个人学习提供信息获取渠道。

在线查看

★ 国家食品药品监督管理总局http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/

总局首页点击医疗器械，在标准查询栏目中可以免费查看所有强制性行业标准全文哦！

★ 道客巴巴网站http://www.doc88.com/

道客巴巴上有很多网友上传了标准，提供提供在线预览服务。甚至不少ASTM, ISO 标准也能查到呢。如果账户积分够用的话，也可以下载。

温馨提示：检索时请使用标准名称检索，不要用标准号检索，否则会经常检索不出来。

★ 其他类似的在线文档分享平台如百度文库、豆丁网等。不过亲测道客巴巴的更加好用，因为真的可以免费在线阅览全文呢。

★ 国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心

http://www.nicpbp.org.cn/qxbgzx/CL0490/

“网站-医疗器械标准目录查询”

可以查到医械标准目录。试了下，有些信息更新略有滞后。

免费下载

★ SFAIED论坛 http://demo.sfdaied.org:81/index.php

经常会有热心网友在该论坛分享各种标准全文，使用检索工具检索标准号即可查到并下载。

★ 标管中心的公告通知会有最新标准征求意见，能下载到征求意见稿全文，想要了解标准动态可以关注。

★ 各种医疗器械行业交流的QQ群、微信群中会有群友分享标准。如果有实在查不到的，可以去群里吼一声，运气好的话，会有群友相助哦。

购买

如果上述法子都找不到你想要的标准，而又必须要用的话。那么只能购买啦。

★ 工标网

大部分国标、行标都能买得到。

★ 当地的质量技术监督局

如果要购买ISO、ASTM 标准的话，工标网上没有。而在ISO, ASTM官网购买又太贵。推荐联系当地的质量技术监督局。能非常方便地买到电子版或者纸质版。

以上就是我在日常工作中常用的标准相关渠道，全部分享给大家了。欢迎分享更多资源。

来源：医械的道

晨鸣妈妈 · 发表于 2019-1-4 10:33:47

谢谢老师分享资料

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 10:37:37

果然~跟专业的还是有差距啊！这就是输在起跑线吗？

小蚂蚁ant · 发表于 2019-1-4 10:55:10

晨鸣妈妈发表于 2019-1-4 10:33
谢谢老师分享资料

不客气

大家共同进步

小蚂蚁ant · 发表于 2019-1-4 10:56:02

芸梦九天发表于 2019-1-4 10:37
果然~跟专业的还是有差距啊！这就是输在起跑线吗？

现在互联网资源发达，我们大家都可以利用这个工具来提高业务水平。共勉

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 10:57:41

小蚂蚁ant 发表于 2019-1-4 10:56
现在互联网资源发达，我们大家都可以利用这个工具来提高业务水平。共勉

共勉！！

gui · 发表于 2019-1-4 11:43:58

企标有没有办法找啊

小蚂蚁ant · 发表于 2019-1-4 13:10:30

gui 发表于 2019-1-4 11:43
企标有没有办法找啊

企标暂时没有发现好的渠道。对于医疗器械来说，通常是技术要求，目前药监局网站只能看得到技术要求编号，尚未公开技术要求全文

紫伊8508 · 发表于 2019-1-4 13:17:08

谢谢

851352251 · 发表于 2019-1-4 13:21:11

感谢分享

gui · 发表于 2019-1-4 13:48:11

小蚂蚁ant 发表于 2019-1-4 13:10
企标暂时没有发现好的渠道。对于医疗器械来说，通常是技术要求，目前药监局网站只能看得到技术要求编号， ...

是的

syhorchid · 发表于 2019-1-4 18:03:46

谢谢分享

哇-咔咔 · 发表于 2019-1-5 09:01:52

很多资料，你在论坛里吼一声也会有，哈哈

小蚂蚁ant · 发表于 2019-1-7 08:49:10

哇-咔咔发表于 2019-1-5 09:01
很多资料，你在论坛里吼一声也会有，哈哈

蒲公英还是很强大的

小蚂蚁ant · 发表于 2019-1-7 08:50:12

哇-咔咔发表于 2019-1-5 09:01
很多资料，你在论坛里吼一声也会有，哈哈

蒲友们还是很热心的

达牛鱼 · 发表于 2019-1-15 14:53:51

有些国外标准还是挺麻烦的

长谷深风 · 发表于 2019-3-20 12:56:46

谢谢楼主的贡献。好好学习下。

Jessie1024 · 发表于 2019-4-23 12:51:22

感谢分享经验最近也在考虑未来规划

阿学 · 发表于 2019-4-23 14:54:46

额，文库还不如蒲公英标准齐全，在论坛搜一搜新标准都能搜到。

小蚂蚁ant · 发表于 2019-6-5 17:02:33

阿学发表于 2019-4-23 14:54
额，文库还不如蒲公英标准齐全，在论坛搜一搜新标准都能搜到。

嗯嗯，多个渠道多条路，多管齐下就不愁找不到想要的标准了

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