国外GMP注册，俄罗斯GMP注册， DMF文件的编写

royalmedic · 发表于 2019-1-24 11:56:12

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我公司提供国外GMP注册，俄罗斯GMP注册，俄罗斯API注册，DMF文件的编写。

进入俄罗斯市场，API必须要先做注册才能销售。非本土生产的API如果需要在俄罗斯做注册，必要文件之一是GMP证书。如果没有GMP证书，目前在俄罗斯是没办法完成注册的。不管贵公司产品是否在中国取得GMP，我公司可以为贵公司产品在俄罗斯做注册，也可以为贵公司产品编写DMF文件。

若有需要，请随时和我们联系。联系手机：18357968998

杭州洛澳进出口有限公司

地址：浙江省杭州市江干区全福桥路298号富亿中心606室

电话： 0571-85829052

royalmedic · 发表于 2019-1-24 11:57:00

欢迎大家咨询

Rickzhen · 发表于 2019-1-24 13:52:33

连药品注册跟GMP证书的关系都没搞清楚就来做广告了

royalmedic · 发表于 2019-1-24 14:07:08

Rickzhen 发表于 2019-1-24 13:52
连药品注册跟GMP证书的关系都没搞清楚就来做广告了

有需求可以联系我，我是做俄罗斯api注册和gmp认证的

royalmedic · 发表于 2019-1-24 14:14:30

Rickzhen 发表于 2019-1-24 13:52
连药品注册跟GMP证书的关系都没搞清楚就来做广告了

这个发的有什么问题么？请指教

秦兮兮 · 发表于 2019-1-24 15:29:26

这不是销售部牵头，然后注册部自己各种编写DMF,SMF,自己各种证件领事认证么

royalmedic · 发表于 2019-1-24 17:27:55

秦兮兮发表于 2019-1-24 15:29
这不是销售部牵头，然后注册部自己各种编写DMF,SMF,自己各种证件领事认证么

我也希望中国每个工厂都有这也齐全的人事部门和能力，但是现实不是这样的。。

royalmedic · 发表于 2019-1-29 09:46:36

价格要比国内带编写dmf文件便宜多哦~

royalmedic · 发表于 2019-3-14 13:58:13

api在俄罗斯gmp认证之后，出了在俄罗斯销售外，也可以在其他独联体国家销售，市场前景很好。比如造影剂碘帕醇万古霉素肝素等等

kexiwei · 发表于 2019-10-23 11:17:27

@royalmedic，楼主你好！有两个问题请教下：1）俄罗斯注册必须要找当地代理？2）必须要有GMP证书，相关的法规指南可否分享下，非常感谢！官网都是俄文看不懂哈。
谢谢！

royalmedic · 发表于 2019-10-24 09:04:49

kexiwei 发表于 2019-10-23 11:17
@royalmedic，楼主你好！有两个问题请教下：1）俄罗斯注册必须要找当地代理？2）必须要有GMP证书，相关的 ...

1.必须要有当地的代理 2. gmp你是指国内的还是俄罗斯的我们也是俄文的没有英语版

jujishou107 · 发表于 2021-2-25 11:41:42

楼主好，请教一下，在俄罗斯注册是先申请验厂，再递交注册材料，还是先递交注册材料再验厂啊？

依恋 · 发表于 2021-12-2 11:26:25

楼主好，请问增加第二生产场地，这个场地需要有什么资质？

小金库 · 发表于 2022-8-7 09:24:42

感谢分享，先收藏

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