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[取/留样] 产品留样

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药徒
发表于 2019-1-26 15:06:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用于留样的产品能拿来做效期检测吗?稳定性实验检查能用留样的产品做吗?请各位前辈指导。另外,抽检量和抽样量是一个意思吗?
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药徒
发表于 2019-1-26 16:24:47 | 显示全部楼层
第二百二十五条 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。 
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大师
发表于 2019-1-26 16:45:57 | 显示全部楼层
稳定性考察的样品一样存放在专门稳定性考察试验箱,一般温度25±2℃、相对湿度60±5%,留样的样品只是在标示的贮存条件下存放。稳定性试验不能使用留样的样品
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发表于 2019-1-26 20:38:46 来自手机 | 显示全部楼层
留样与稳定性考察是不一样的,稳定性考察一般都要放到专置的考察箱中,可设置温湿度,光照,而且稳定性考察分两种一种长期的,一种加速的温湿度的设置也不一样的
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发表于 2019-1-26 20:47:20 来自手机 | 显示全部楼层
个人理解,抽查与抽检不一样,抽查只是选择性的检查,而抽检是有针对性的检测,
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药徒
发表于 2019-1-27 10:01:54 | 显示全部楼层
楼上各位关于药品已经讲得很清晰,补充一下保健食品,保健食品留样和长期稳定性试验样品从样品上是分开的,但存放条件都是一样的。
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发表于 2019-1-27 15:47:12 | 显示全部楼层
有效期检测是加速试验,还有长期试验,他们的存放条件跟留样的不一样!留样的不能作为有效期检测的的样品
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药神
发表于 2022-7-21 19:28:30 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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