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[生产制造] 片剂放置之后的形变值

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发表于 2019-1-28 09:55:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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片剂放置之后的形变值或片剂弹性复原率,检测标准或推荐值,在哪个USP/EP/CP相关指南上有说明?
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药生
发表于 2019-1-28 10:49:14 | 显示全部楼层
片剂形变值我还是第一次听说,自己孤陋寡闻了。
如果说偏差有形变,一般情况下都会与片子尺寸和硬度有关系。
片子的尺寸(直径和厚度)和硬度符合要求,他的形变值就符合要求。
片子也有稳定性要求,在稳定性测试周期内片子的尺寸(直径和厚度)和硬度符合要求,应该他的形变值就符合要求。
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药生
发表于 2019-1-28 11:24:55 | 显示全部楼层
满足性状项目的检测要求。
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 楼主| 发表于 2019-1-28 15:26:38 | 显示全部楼层
求教:片剂放置之后的形变值或片剂弹性复原率,检测标准或推荐值,在哪个USP/EP/CP相关指南上有说明?
这个标准是有的,具体在哪个资料我忘了,因此专业求助了。
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