【知药学社培训预告】验证和确认（2019年2月23日）

imqk

验证和确认需要用到专业知识以及专业技术。如果工具使用不合理、风险评估 不深入等，会造成验证达不到预期结果，数据无效等诸多问题。

制药企业如何做好确认与验证？怎么做风险评估？验证项目越多越好？验证次数至少3次？怎样得到监管部门和检查人员的认可？来自知药学社的杨老师一一为您解答。

时间：2019年2月23日  20:00地址：「知药学社」-千聊频道（点击进入：验证与确认）

主办单位：知药学社

协办单位：MAH-知药学社社群、制剂原辅包关联一致性相容性研究社群、知药学社大讲堂、药机与药企平台-知药学社、广东医疗器械-知药学社

支持单位：蒲公英、巍信、E药课堂、药搭文档管理系统、蒲公英药视网 、苏州豚鼠科技有限公司、天津凯博思科技有限公司

一、讲师介绍

杨老师，就职于某中美合资企业，负责企业内外部培训、现场审计工作。从事制药行业10+年，具有丰富的GMP实施、GEP管理经验，熟悉各种制药装备、生产工艺与自动化控制，专注于设备系统的确认与验证、计量校准、计算机系统验证等。先后参与多个车间GMP改造，国内外WHO现场检查，FDA、欧盟认证，实战经历丰富。

二、课程简介

1、验证的由来（质量管理基本方法）

2、验证的主要法规要求

3、验证主要程序

4、验证范例（工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等）

三、知药福利

本课程价格19.9元，如果满足以下条件之一，可以获得10元优惠券。支付9.9元，相当于请客主讲老师一杯润嗓的饮料，一起聆听、学习《验证与确认》。

1、将此文章分享至朋友圈，设置全部可见并保留6小时以上。

2、将此文章分享至5个不同的制药相关微信群聊，并保留5分种以上。

达到以上任意一个条件，截图发至微信号：xt13772051或者eylnlisa（加微信时请注明知药学社大讲堂），即可领取优惠券，优惠听取此次培训，还可免费永久回听。（无需下载客户端，微信点开链接即可直接收听，随时、随地，方便、快捷）

您也可以免费加入知药学社大讲堂微信群，与来自五湖四海的同仁交流行业经验；您还可以在培训或群聊中咨询杨老师相关问题，讲师都会详细为您解答。

imqk

欢迎参加

kevin.gu

已经报名参加了

程丹丹

进不去，刷不出来

imqk

程丹丹 发表于 2019-02-23 20:14
进不去，刷不出来

如果问题还没解决，加我微信huanle790132。

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belle818

谢谢楼主分享