生物安全柜验证

染上你的瘾 · 发表于 2019-2-23 14:09:49

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求助：生物安全柜性能确认里面，洁净度确认动态和静态都需要做吗？

595411992 · 发表于 2019-2-23 15:22:45

第一次都做，但是在验证的话做动态就可以了，毕竟标准都是一样的。

katy · 发表于 2019-2-23 16:02:50

我们是悬浮粒子、浮游菌、沉降菌动静态都做的

九三 · 发表于 2019-2-24 09:03:42

都做，有一个国标的内容，可以查一下，记得里面有具体的要求，包括安全性方面的。

小林77 · 发表于 2019-7-10 15:51:35

感觉动态的沉降菌检测，理论上就不能合格的。

青霜冰 · 发表于 2019-7-12 11:55:36

生物安全柜从低级别区域转移至B级区域使用，需要做IOPQ吗？

十八有点呆 · 发表于 2019-10-10 15:38:45

都做啊

JIANG12345 · 发表于 2019-10-16 08:13:46

青霜冰发表于 2019-7-12 11:55
生物安全柜从低级别区域转移至B级区域使用，需要做IOPQ吗？

好像NSF49上有指导意见：当生物安全柜 Relocation 后需重新做验证，也就是从IQ,OQ,PQ再来一遍。

明6683fb11 · 发表于 2022-3-19 10:58:45

595411992 发表于 2019-2-23 15:22
第一次都做，但是在验证的话做动态就可以了，毕竟标准都是一样的。

个人认为虽然标准相同，但测试目的不同；静态测试能证明设备能够提供无菌环境，那万一动态超了，到底是环境问题还是其他因素呢？

JIANG12345 · 发表于 2022-3-19 11:12:46

青霜冰发表于 2019-7-12 11:55
生物安全柜从低级别区域转移至B级区域使用，需要做IOPQ吗？

生物安全柜转移，需要重新做验证，从IQ开始。

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