三类医疗器械

hingtall · 发表于 2019-2-26 15:44:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

三类医疗器械，要求无菌，洁净度怎么控制？

tutu0805 · 发表于 2019-2-26 15:50:09

参照 YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

狮子鱼11 · 发表于 2019-2-26 16:21:17

有灭菌工艺吗？

guigui1957 · 发表于 2019-2-26 16:22:30

无菌概念，是无菌生产还是无菌产品

shiper · 发表于 2019-2-26 16:38:43

建议先看下自己公司的规程里怎么要求的

qpwcl · 发表于 2019-2-27 09:16:48

参照 YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范和相关的法规标准

szhljh · 发表于 2019-3-13 14:51:20

微我：yangguozhu111501，希望能帮上您，整厂规划

xincheng186 · 发表于 2019-3-14 09:01:56

无菌加工和终端灭菌无菌产品对洁净区的控制差别很大，参照YY0033，如果只要求产品无菌的话一般都是控制在100000级。