请问所用物料为已上市的药品，是否需要对此类供应商进行现场审计？

拜厄 · 发表于 2019-3-5 11:50:33

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我公司所用物料（非产品中残留的稳定剂）肝素钠注射液，属于已上市销售的药品，那么请教下，此类物料供应商是否也需要进行现场审计呢？

C6fdd3e31 · 发表于 2020-3-13 17:39:42

优秀优秀优秀优秀优秀

tpqzerking01 · 发表于 2019-3-5 12:43:37

是否需要审计，取决于你们自己公司对于供应商的管理与分类。
一般情况下下分为A B C三类，审计的周期与判定，取决于你公司定的。
正常情况下，如果作为关键物料，每年是肯定要安排审计的。

拜厄 · 发表于 2019-3-5 13:28:30

tpqzerking01 发表于 2019-3-5 12:43
是否需要审计，取决于你们自己公司对于供应商的管理与分类。
一般情况下下分为A B C三类，审计的周期与判 ...

好的。明白了。这么去理解更合理些。谢谢

sokey26 · 发表于 2019-3-6 08:11:24

需要审计，到不到现场视贵司决定。

爱念湖 · 发表于 2019-11-28 15:30:35

关键物料每年都审计吗？

mario007 · 发表于 2019-11-28 16:09:34

当然需要审计，是否需要现场审计根据公司制度决定，是否给开发现项根据审计老师决定。

18362192280 · 发表于 2020-4-1 09:23:02

SOP里面规定一下，不需要现场审计的。你也审计不到的

[质量保证QA] 请问所用物料为已上市的药品，是否需要对此类供应商进行现场审计？