请教关于B+A下的开放式隔离操作系统ORABS的运行和管理

zhshch · 发表于 2019-3-11 10:29:13

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我公司的隔离操作系统为B级背景下的A级，生产剂型为无菌粉末分装和冻干灌装，关于这个开放式隔离器中的手套箱，一直是使用和管理上的难题。上一次认证时2013年按照隔离器的要求做的，每批对手套检漏不实用也不实际。戴着手套对一些干预性的操作难度相当大。如装量称量，小瓶（3ml,5ml）的操作。
请教：B+A ORABS
问题1：开放式的隔离器对手套应该怎样的管理？（检漏、消毒灭菌）
问题2：可以不用手套吗？挖个洞，只在特殊情况时带无菌手套伸手进去干预。（百特的无菌操作教学视频就是这种模式）不知现在国内的专家是否认可。

走姿派 · 发表于 2019-3-12 13:24:35

zhshch 发表于 2019-3-12 08:23
ORABS.....

那手套目视就行了。
不用手套的话做动态气流流型

走姿派 · 发表于 2019-3-11 16:07:32

又是隔离器，又是开放式？看不懂

zhshch · 发表于 2019-3-12 08:23:10

走姿派发表于 2019-3-11 16:07
又是隔离器，又是开放式？看不懂

ORABS.....

走姿派 · 发表于 2019-3-12 13:24:37

zhshch 发表于 2019-3-12 08:23
ORABS.....

那手套目视就行了。
不用手套的话做动态气流流型

15950506223 · 发表于 2019-3-12 21:48:03

你的是开放式orabs，不是隔离器

来自安卓APP客户端

zhshch · 发表于 2019-3-14 11:24:13

走姿派发表于 2019-3-12 13:24
那手套目视就行了。
不用手套的话做动态气流流型

多谢指导，我非常同意你的观点！

[辅助设备] 请教关于B+A下的开放式隔离操作系统ORABS的运行和管理

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