蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: xincheng186
收起左侧

[检验及监测] 大家配制培养基时,是灭菌前测量PH还是灭菌后测量PH?

  [复制链接]
发表于 2019-7-2 08:17:09 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-4 08:25:11 | 显示全部楼层
前后都做,没有什么可被挑战的,灭菌前做可以预先识别风险(虽然药典规定灭菌后要做),体现的是风险预防的一个思维
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-20 15:59:36 | 显示全部楼层
建议做个灭菌前后pH变化情况对比,再厂家批号灭菌条件等信息不变的情况下,只需要测灭菌前就可以了,灭菌后pH通过计算在标准范围内即可,当然换了厂家批号的还需要再测试确认一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-24 14:47:09 | 显示全部楼层
同一批培养基相同的设备灭菌,灭菌前后的漂移基本差不多。同一批培养基相同浓度下灭菌前的pH也是差不多的。可以每批培养基灭菌前测一次,每次灭菌后是肯定要测的。
其实,更重要的是关注灭菌前的pH控制在什么范围能确保灭菌后pH能合格。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-10-24 15:02:48 | 显示全部楼层
灭菌后检测会不会交叉污染呀,本人觉得,灭菌后测被污染的风险比较大吧,以前我们过GMP,都是灭菌前测得
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-28 09:01:16 | 显示全部楼层
设计一个验证报告,多次灭菌前后测量,给个数据分析,
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-1 10:22:34 | 显示全部楼层
灭菌前检测pH就可以了,一种培养基的配制流程应当是固定且稳定的,灭菌工艺参数也应当是经过验证的,这就确保了培养基灭菌前后的pH变化在一个固定的范围,没必要每次都去检测灭菌后的培养基pH值,除了增加工作量,没啥用,试问对于固定培养基、半固体培养基,灭菌后怎么检测,你做一个试试看?

点评

可以灭菌前分装出来一点测或者灭菌后在无菌条件下分装出来一点测,但关键你灭菌后不合格怎么调?所以我觉得你说的对。  发表于 2020-3-31 17:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-3 21:41:02 | 显示全部楼层
更合理的方法应该是灭菌前后都检测,老师避免的是培养基的浪费,但是忽略了灭菌操作的变数
回复

使用道具 举报

发表于 2019-12-17 16:50:48 | 显示全部楼层
学习了解一下,谢谢各位蒲友的分享
回复

使用道具 举报

发表于 2020-1-10 11:06:37 | 显示全部楼层
灭菌前测,是用于调节pH,虽然大多数情况下pH都符合培养基厂商要求;灭菌后测是为了确保培养基符合要求,类似灵敏度,无菌检查这样
回复

使用道具 举报

发表于 2020-3-31 17:39:59 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 昆明山海棠s 于 2020-3-31 17:42 编辑

我觉得老师说的有道理。如果你灭菌后测,只能用来前后作对比看看ph稳定不稳定,受不受影响。ph如果不合格你要怎么调才能保证培养基无菌?只能重新配制。所以灭菌后就没必要测了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-1 10:13:20 | 显示全部楼层
说到底会提这个问题还是没搞清楚“培养基ph值”这个概念啥意思。肯定是使用状态的培养基的属性啊           

所以说平面电极是用来干嘛的?我不相信回帖的没人买   

都用干粉培养基了,不觉得灭菌前有啥测ph调ph的必要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-14 12:36:51 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-26 11:15:15 | 显示全部楼层

灭菌前检测是调节控制,必须要进行;灭菌后检测是质量检查,根据要求进行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-29 16:04:03 | 显示全部楼层
灭菌前后都测。。。也不麻烦,,是有必要的。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-17 15:43:35 | 显示全部楼层
请问各位灭菌前后都进行PH控制的,你们灭菌前的PH 值合格,灭菌后也合格吗?如果不合格,报废吗?如果调节,怎么操作?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-18 11:53:24 | 显示全部楼层
建议灭菌前调配pH,灭菌前分装一小瓶试样作为灭菌后测试pH,灭菌后还需要确定酸碱值是有理由的,一些筛选或者特定的培养基高温后会出现pH值的波动,放置到常温后,将之前的样品进行测试,也可以验证后写入文件,证明某一培养基中没有受高温影响的物质
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-18 14:55:56 | 显示全部楼层
前后都测,宁可多做千万别少做。每个检查老师指导的时候被自己的经验影响判断。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-9-14 16:43:15 | 显示全部楼层

有固体培养基专用的电极。这个电极有国产的,比进口的电极便宜。
测固体培养基PH时候可以拿个小烧杯,比如50毫升的小烧杯。然后倒10毫升培养基,这个拿来测固体培养基的PH。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-10-22 09:17:15 | 显示全部楼层
没什么说的  前后都测。理由:培养基灭菌过程中PH会发生变化,但每种培养基的变化趋势不同,灭菌前测试是为了保证其PH范围  避免灭菌后不合格,灭菌后测试是确认PH是否符合要求。这类似于注射剂生产中,配制液检测PH,成品也要检测PH。鉴定完毕,谢谢!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-16 02:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表