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药徒
发表于 2019-3-18 19:40:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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USP1058中将仪器确认分ABC三类,B类为控制仪器参数,这类需要做IQ跟PQ,我想问如PH计每年外校,内部不校,是否可以
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药徒
发表于 2019-3-19 09:24:34 | 显示全部楼层
实际使用,还是要每次使用前执行一下“CAL”步骤,不过这个可以归到仪器日常管理上,不放到校准管理。
这样你实际校准管理上只有每年一次的外校了。
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药徒
发表于 2019-3-19 08:36:56 | 显示全部楼层
原则是外校以后是可以不内校的。但是现在很多外校是为了挣钱,交钱就给出个证。所以不好说他的结果是否准备。还是自己校一下吧
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药生
发表于 2019-3-19 08:28:59 | 显示全部楼层
使用前肯定是需要校准的,相当于仪器使用前的系统适用性检查。(类似于称量器具、气液相这类)
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药师
发表于 2019-3-18 20:39:33 | 显示全部楼层
斜率页不校准吗?
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