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本帖最后由 蒲公英小可爱 于 2019-3-21 15:12 编辑
根据新版GMP的发展趋势,洁净区的空间灭菌越来越受到重视,而灭菌方法的选择也越来越严苛,既需要达到足够的杀伤能力,又要降低灭菌区域设备、管道的腐蚀性,还要方便操作,对人体无毒无害,停产时间短。如此,传统的甲醛熏蒸等方法已不能满足各方面的要求。
基于目前可用的空间灭菌方法,哪一种能满足我们的需要?毫无疑问,答案是VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)-气化过氧化氢灭菌方法。
VHP到底有何优点,我们来逐步剖析。
气态过氧化氢,比液体状态更具杀孢子能力,经游离生成的-OH,用于进攻细胞成分,达到完全灭菌的要求。气态过氧化氢杀菌的D值小,通常灭菌时间在2-4小时,可大大缩短工厂停工时间,提高工作效率。
过氧化氢可在常温环境下降解为水和氧气,对环境和人体无毒无害,并且不会残留。
过氧化氢的LD50为1193mg/Kg,LC50为2000ppm。正常VHP灭菌时,灭菌区域的过氧化氢浓度在80-400ppm,灭菌后可将过氧化氢浓度降解至1ppm以下,不影响人体机能。
VHP采用的是气态过氧化氢而非过氧化氢喷雾,肉眼不可见,不会在设备表面凝结,从而不会导致设备、管道的腐蚀,洁净区内所有设备不必采取保护措施,可直接进行灭菌。
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