蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1230|回复: 2
收起左侧

关于安全通道放置产品的问题

[复制链接]
药徒
发表于 2019-4-4 18:47:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位老师,由于我们公司目前厂房只是一个研发注册产品使用的,不打算申请生产许可证使用,由于产品类型较多,现有的成品库与原料库空间较小,请了一位老师,老师建议将一个走廊作为库房使用,而走廊的另一头是质量部菌检室,老师说只要对人员受控要求就可以了,但是那个走廊实际是安全逃生通道,从安检的角度估计是不能放任何物品的,应该时刻保持通畅的,如果不考虑安全逃生通道的话,我们把走廊作为库房管理了,体系审核时药监局老师发现是安全通道被我们作为库房了,会作为一个不合格项目吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-4-4 21:14:49 | 显示全部楼层
不建议你们这么做:
1.消防检查肯定会有问题
2.GMP审核,看审核员的理解了,如果我是审核员,可以根据这个条款开不符合项的。厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2019-4-4 23:02:18 | 显示全部楼层
1、理念正确是第一位的!
2、仓库小是理由吗?
3、万一起火了,你们员工的性命不值钱吗?
4、你的走廊多宽,放了产品还可以作为正常通道(宽度一般需要2.5米以上)使用的话,厂房设计者一定是脑子进水了。
5、检查员已经不是给你落缺陷项了,可能直接转身走人。

祝楼主好运吧!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-24 07:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表