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楼主: S-A
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[其他] 最新版本的PIC/S GMP(Part 1)(中英)(PE009-14)

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发表于 2019-12-30 16:14:05 来自手机 | 显示全部楼层

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S-A
已发送,请查收  详情 回复 发表于 2019-12-31 11:13
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-31 11:13:13 | 显示全部楼层
Thundery1 发表于 2019-12-30 16:14
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发表于 2020-1-15 12:55:50 | 显示全部楼层
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发表于 2020-2-1 14:41:40 | 显示全部楼层

感谢楼主无私分享
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发表于 2020-2-6 19:45:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2020-2-10 14:33:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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大师
发表于 2020-2-18 08:35:11 | 显示全部楼层
公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定,並自即日生效。 【發布日期:2019-05-14】 發布單位:風險管理組

衛生福利部 公告

發文日期:中華民國108年5月13日
發文字號:衛授食字第1081102184號
主旨:公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定,並自即日生效。

依據:藥物優良製造準則第三條。

公告事項:

一、配合國際醫藥品稽查協約組織於107年7月1日公布之PIC/S:Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Part I內容(PE009-14),公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定。

二、本次公告「西藥藥品優良製造規範(第一部)」之中英文對照規定(如附件),供業者執行GMP之遵循規範,本次修正內容涉及第三章廠房設施與設備、第五章生產及第八章申訴與產品回收。

三、本案另載於本部網站(網址:http://www.mohw.gov.tw/)及衛生福利部食品藥物管理署(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁。

檔案下載
衛授食字第1081102184號
西藥藥品優良製造規範(第一部)

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现在台湾那边更新了2022版的中文版吗  详情 回复 发表于 2022-12-9 12:12
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药徒
发表于 2020-2-24 22:18:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢。
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药徒
发表于 2020-3-1 22:30:44 | 显示全部楼层
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发表于 2020-5-8 12:36:50 | 显示全部楼层
非常感谢分享,急需这些资料,感谢大神
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药徒
发表于 2020-5-27 15:04:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2020-8-6 12:08:07 | 显示全部楼层
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发表于 2020-10-10 09:28:23 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-10-20 16:44:41 | 显示全部楼层
非常感谢,学习中
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发表于 2021-1-12 11:16:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2021-2-22 19:23:52 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2021-2-24 20:45:33 来自手机 | 显示全部楼层
感谢分享,楼主666
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发表于 2021-2-24 20:51:25 | 显示全部楼层
谢谢分享            
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发表于 2022-4-22 20:21:14 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!
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药徒
发表于 2022-5-9 21:00:03 | 显示全部楼层
下载了,感谢分享
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