物料出入洁净区管理规程

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物料出入洁净区管理规程

1. 目    的：制订物料进出洁净区（室）的标准操作规程，确保物料的进出不对洁净区造成污染。

2. 适用范围：适用于所有物料、容器、工具进出洁净区（室）。

3. 职    责：生产技术部、储运部、设备动力部对实施本规程负责。

4. 内    容：

4.1 所有物料、容器、工具进出洁净室（区）都必须遵守本规程。

4.2 进入洁净区（室）的原料、辅料、包装材料在去皮间去除外包装，不能去掉外包装的物料，用抹布或吸尘器对外包装进行清洁。

4.3 去外包装或清洁后的物料移至洁净区（室）的缓冲间，自净15分钟或用75%乙醇进行消毒处理，然后移至洁净区。

4.4 物料进入洁净区（室）后，移送到规定的房间或位置。

4.5 物料移出洁净区时，通过缓冲间移出。

4.6 器具、容器等进出洁净区（室）按照上述程序执行。

4.7 生产废弃物移出洁净区应用洁净袋装好由垃圾通道送出。

4.8 送至外包装的待包装产品从传递窗送出。

4.9 在使用缓冲间（进或出）和传递窗的（使用前必须用紫外灯灭菌15分钟）都必须严格按下列程序操作：首先确认缓冲间（传递窗）另外一方的门已关闭→开启进入缓冲间（传递窗）的门→人员或物料进入缓冲间（传递窗）→人员退出→关门。另一方人员开门→进入→将物料移出→人员退出→关门。严禁缓冲间（传递窗）两方的门同时开启。

4.10 严禁物料由外包装间经传递窗进入各内包装间和人员从物料通道进出洁净区。

郭星

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郭星 发表于 2019-5-14 19:15