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楼主: JingleDancer
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[申报注册] 还是不明白,再问一次:一致性评价通过后原处方在售的药怎么处理

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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-28 17:18:06 | 显示全部楼层

广药集团?广东药科大学?广东药学院?
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药徒
发表于 2019-4-28 18:22:16 | 显示全部楼层
只要是在批件有效期内生产的,都可以销售。
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发表于 2019-4-29 14:30:21 | 显示全部楼层
理论上可行,但是一旦国家再出台什么政策,屯下来的就等着报废,要有良心哦
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药徒
发表于 2019-4-29 21:19:47 | 显示全部楼层
一致性评价产品对部分药企而言可能工艺并没有多大区别,对有些是有的,但不管怎么说产品都是合格的,一个是按照之前的标准,一个是按照原研的。所以你多囤货没关系,只要不识货的有需求、识货的人要求不高,那么都没关系。一旦大家的见识以及要求提高后,那么之前的产品就卖不出去了,淘汰出市场。
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药徒
发表于 2019-4-30 09:11:20 | 显示全部楼层
可以继续销售使用啊
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药徒
发表于 2019-4-30 10:37:55 | 显示全部楼层
问题是过了一致性评价之后,医院就不采购旧工艺的产品了。我们公司某产品过了一致性评价,但是还有库存的旧工艺产品,然后就很低调的没宣传,先把库存卖完再说
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药徒
发表于 2019-5-1 13:40:00 | 显示全部楼层
继续卖就是了。走一致性评价路线的,相当于是进行了一次大的补充申请,批件文号不变。最多充其量就是外观会增加了一个新logo
一致性评价/注射剂再评价,只是咱药圈里吵吵比较厉害,大街上老百姓,真没几个知道的。
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