蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2500|回复: 10
收起左侧

[风险管理] D级区表面微生物选点如何评估?

[复制链接]
发表于 2019-4-26 10:57:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
D级区表面微生物选点如何评估?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-4-26 16:02:58 | 显示全部楼层
你说的是房间还是设备?
房间的话:根据房间的大小、房间所属的空调系统、房间的功能、与外界相通的难易程度。选择最差条件的来做。
设备的话:可以跟清洁验证表面擦拭的点重合,分一般性取样和难清洁部位取样。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-4-26 18:54:24 来自手机 | 显示全部楼层
从测试目的的角度出发来评估,你会豁然开朗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-4-27 08:01:31 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-4-26 18:54
从测试目的的角度出发来评估,你会豁然开朗

找找看看,学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2019-7-11 16:10:35 | 显示全部楼层
学习了。谢谢谢谢谢谢谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-10 19:36:56 来自手机 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2019-04-26 16:02
你说的是房间还是设备?
房间的话:根据房间的大小、房间所属的空调系统、房间的功能、与外界相通的难易程度。选择最差条件的来做。
设备的话:可以跟清洁验证表面擦拭的点重合,分一般性取样和难清洁部位取样。

那在什么状态下取样,生产过程中还是清洁完?
回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-16 10:14:03 | 显示全部楼层
学习了!!!!!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-22 11:40:09 | 显示全部楼层
mdpugongying 发表于 2021-6-10 19:36
那在什么状态下取样,生产过程中还是清洁完?

清洁完,使用前。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-25 14:27:51 来自手机 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2021-06-22 11:40
清洁完,使用前。

那我设备表面以后还用做微生物动态监测吗(因为上次生产过程中取设备外表面微生物不合)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-15 17:11:05 | 显示全部楼层
从测试目的的角度出发来评估,选择取样点
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-1 11:48:02 来自手机 | 显示全部楼层
学习了。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-27 03:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表