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[验证管理] 你们的生产计划是GMP受控吗?

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药生
发表于 2019-5-10 13:10:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
每家公司都有生产计划,请问这个生产计划的管理及更新是否为GMP受控的程序?
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药徒
发表于 2019-5-10 13:17:49 | 显示全部楼层
生产计划根据销售计划制定,至于销售计划GMP受控,额,什么意思,我想销售计划是受客户控制吧

补充内容 (2019-5-11 16:16):
你要说生产计划单啊文件啊受控,那是肯定的;至于生产计划这一活动的制定啊管理啊也要受控,不现实!

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我已经说了生产计划的更新,再说你的生产计划文件受控,但实际制定的计划又不受控,那这个文件受控有什么意义?  发表于 2019-5-13 11:17
那就是说生产计划应该非GMP受控呗  详情 回复 发表于 2019-5-10 13:35
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-10 13:35:47 | 显示全部楼层
潜水高手 发表于 2019-5-10 13:17
生产计划根据销售计划制定,至于销售计划GMP受控,额,什么意思,我想销售计划是受客户控制吧

那就是说生产计划应该非GMP受控呗
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药徒
发表于 2019-5-10 13:42:04 | 显示全部楼层
生产计划不是跟着销售计划来的吗?
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药徒
发表于 2019-5-10 13:42:36 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2019-5-10 13:35
那就是说生产计划应该非GMP受控呗

这样子搞是不是太教条主义了?

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生产计划与GMP活动是关联的,比如验证计划、维护保养等。  详情 回复 发表于 2019-5-10 13:52
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发表于 2019-5-10 13:49:37 | 显示全部楼层
生产计划受控的目的是什么呢?
是差错、混淆、污染、交叉污染吗?
其实还是受销售计划影响较大,组织生产这件事情是GMP的控制范围,生产计划我觉得没有列入GMP的管辖必要。
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-10 13:52:30 | 显示全部楼层
氯雷他定 发表于 2019-5-10 13:42
这样子搞是不是太教条主义了?

生产计划与GMP活动是关联的,比如验证计划、维护保养等。
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药徒
发表于 2019-5-10 13:53:00 | 显示全部楼层
生产计划 是根据客户销售哪里来的  跟GMP扯不上任何关系  俗话说客户就是上帝;客户要求怎么做 销售下订单时会与相关生产部门沟通协商的

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生产计划 是根据客户销售哪里来的 跟GMP扯不上任何关系 真的是这样吗?  详情 回复 发表于 2019-5-10 13:53
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-10 13:53:52 | 显示全部楼层
郭斌啊! 发表于 2019-5-10 13:53
生产计划 是根据客户销售哪里来的  跟GMP扯不上任何关系  俗话说客户就是上帝;客户要求怎么做 销售下订单 ...

生产计划 是根据客户销售哪里来的  跟GMP扯不上任何关系

真的是这样吗?
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药徒
发表于 2019-5-10 13:54:34 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2019-5-10 13:52
生产计划与GMP活动是关联的,比如验证计划、维护保养等。

那是生产活动,生产活动和生产计划是两回事,

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那验证计划与生产计划有没有关系?  详情 回复 发表于 2019-5-10 13:58
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-10 13:58:41 | 显示全部楼层
氯雷他定 发表于 2019-5-10 13:54
那是生产活动,生产活动和生产计划是两回事,

那验证计划与生产计划有没有关系?
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药徒
发表于 2019-5-10 14:34:34 | 显示全部楼层
生产计划的文件记录是从质量部门受控的
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发表于 2019-5-10 16:03:21 | 显示全部楼层
我的理解是生产记录这个计划表受控,至于计划定多少还需根据销售情况随时调整。
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药徒
发表于 2019-5-10 17:12:36 | 显示全部楼层
一派胡言~~~
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药徒
发表于 2019-5-10 17:47:33 | 显示全部楼层
生产计划只是一个目标,可别往GMP那里扯了
至于计划会涉及物料采购、验证计划、设备检修计划、人员配置的培训等等是另一码子事
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大师
发表于 2019-5-10 17:56:17 | 显示全部楼层
在销售计划决定生产计划,
财务卡库存的机制制约下

受控的生产计划变更流程根本没任何意义,就是自己卡自己,质量手别申太长了,
到时,领导喊干你还得给人补记录去。
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药生
 楼主| 发表于 2019-5-11 11:21:15 | 显示全部楼层
生产计划管理及更新受GMP控制,不是说质量部门去给你安排生产计划,或者说生产计划变化必须质量部门同意,而是生产计划变化会牵扯到很多GMP活动的计划,尤其是在很多部门职责明确的公司,不同的计划是不同部门制定的,验证计划、维护校准计划制定时,生产计划是重要的依据。生产计划不受控,无责任变更,其他部门如何保证计划的准确性,谁对计划的准确性负责?从管理上讲,也应该受控。

从投票来看,生产计划的管理及更新受GMP控制的公司,比不受控的多
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药徒
发表于 2019-5-11 15:46:30 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2019-5-11 11:21
生产计划管理及更新受GMP控制,不是说质量部门去给你安排生产计划,或者说生产计划变化必须质量部门同意, ...

怎么会无责任变更生产计划呢,生产计划来源于销售计划,销售计划来源于销售合同,如果生产计划变更了,那必然是销售合同变更,责任在销售和客户啊,怎么处理按合同来呀;销售部下达的销售计划不变更,那生产计划有什么理由变更呢
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药徒
发表于 2019-5-11 15:56:40 | 显示全部楼层
如果客户突然变卦,销售计划出现变更,这时候QA跳出来说生产计划受控,不走流程不能变更,难道要硬着头皮一定要生产。。。。再说生产计划,销售计划一般都提前一个月制定的,这时候出现计划变更问题不大;等到涉及 具体的物料准备、各部门配合生产工作的生产调度通知是生产前一个礼拜下达,这时候要是还出现变更,那就要问问客户啥情况了, 合同里面该怎么赔偿就怎么赔偿咯
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药徒
发表于 2019-5-11 16:07:14 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2019-5-11 11:21
生产计划管理及更新受GMP控制,不是说质量部门去给你安排生产计划,或者说生产计划变化必须质量部门同意, ...

让生产计划管理和变更受控更本没有意义啊,有本事从源头控制,让GMP去控制客户啊,让客户不变卦就行,不过这不是已经有合同了吗

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请搞清楚GMP的控制范围  详情 回复 发表于 2019-5-13 11:13
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