生产车间清场

一个骄傲的，女 · 发表于 2019-5-23 15:02:34

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们这里有这样一个规定每个批次的第一天生产不管现场在不在清洁有效期内都必须得做清场请问这么做有必要吗还是说有什么规定

边地伯爵 · 发表于 2019-5-23 15:05:58

没必要，但是这么做没错

novacyl277 · 发表于 2019-5-23 15:10:48

清场是GMP里的要求，详见GMP

liuchaons · 发表于 2019-5-23 15:12:48

清场要做清洁，一般还会说确认无关物品不在现场啊

xiana100 · 发表于 2019-5-23 15:18:27

那清洁有效期做啥用的。

yjj3706 · 发表于 2019-5-23 15:20:41

个人认为做个生产前的清场确认就行了

哥伦布 · 发表于 2019-5-23 15:46:31

那只能说明你们的清场有效期不是通过验证得来的，而是随便编制的……

HBCT · 发表于 2019-5-28 13:32:32

进来学习一下

长谷川洋社长 · 发表于 2019-6-2 21:41:25

要根据具体情况酌情分析吧，评估一下，从实际操作的角度说，其实可以不必这么麻烦，但从质量保证角度来说，越严格出偏差的风险越小。

多多多1 · 发表于 2019-6-9 16:38:08

理论上应该每批生产完都要进行清场，由QA下发清场合格证，目的就是为了避免你不同批号的交叉污染和混淆

多罗罗 · 发表于 2019-7-9 17:11:44

要做的，因为要进行清场。而清场内容中又包含清洁。

zcpangel · 发表于 2019-7-10 09:01:57

首先要确定你们的清洁有效期是不是经过验证出来的，如果你们的清洁有效期是验证的结果，那就可以说明在清洁有效期内都是符合清洁要求的。当然我觉得生产前必要的检查也是需要的，这样风险就会降低，这样操作的话只要在清洁效期内都是可以生产的

wegoto99 · 发表于 2019-7-10 09:13:09

生产前要进行检查，而不一定要清场！

gl729050gl · 发表于 2020-10-15 15:18:12

我们是生产前生产后都清场、清洁的，清场就包含清洁

菩罂粟 · 发表于 2020-11-5 09:13:51

清场前和清场后确认是为了防止产品出现质量问题

[现场管理] 生产车间清场