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[生产制造] 混悬液药液分层

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药徒
发表于 2019-5-30 22:51:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产的是软胶囊,白凡士林助旋剂。但是药液静置不到一天存在着分层的现象
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药生
发表于 2019-6-3 07:57:30 | 显示全部楼层
调整处方、均质
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大师
发表于 2019-6-2 21:13:30 | 显示全部楼层
Alex12345 发表于 2019-6-2 14:43
我们的软胶囊是大豆油作为基质,白凡士林作为助悬剂,白凡士林高温熔化和与常温大豆油混合搅拌,之后加入原 ...

历史情况呢?
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大师
发表于 2019-6-1 08:13:56 | 显示全部楼层
描述的这么少,无从分析起
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-2 14:43:05 | 显示全部楼层
我们的软胶囊是大豆油作为基质,白凡士林作为助悬剂,白凡士林高温熔化和与常温大豆油混合搅拌,之后加入原料胶棒,但是现在的问题出现了,就是研磨完出来的药液在车间内静置20小时,药液表面就会出现油层,没分析出来原因

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历史情况呢?  详情 回复 发表于 2019-6-2 21:13
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-2 22:32:54 | 显示全部楼层
有一段时间是一起加热搅拌熔融不分层,现在的工艺是先加热白凡士林,然后抽到罐中和大豆油混合搅拌就出现分层了,
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药徒
发表于 2019-6-3 07:46:05 | 显示全部楼层
我觉得静置后分层很正常,首先要从处方工艺上分析,原辅料的粒度、工艺的研磨混合过程能不能满足要求,如果还处于研发阶段,可以考虑各种物料在处方中的比例是否合适了
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药生
发表于 2019-6-3 14:08:10 | 显示全部楼层
混悬剂分层不是正常的吗?
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药徒
发表于 2019-6-3 14:13:38 | 显示全部楼层
药液表面出现的油层应该是是大豆油  建议调整处方
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-3 22:42:10 | 显示全部楼层
juntext 发表于 2019-6-3 14:13
药液表面出现的油层应该是是大豆油  建议调整处方

确实是大豆油,但是现在动处方的可能性不大,现在还没找到原因
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-3 22:42:46 | 显示全部楼层
xhw520lzz 发表于 2019-6-3 14:08
混悬剂分层不是正常的吗?

还没进入胶囊中就已经分层了,含量不均一
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药徒
发表于 2019-6-4 08:28:39 | 显示全部楼层
能告知处方比例吗? 凡士林的使用厂家? 原料粒度分布?
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药徒
发表于 2019-6-4 10:43:36 | 显示全部楼层
是不是温度问题呢?
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药徒
发表于 2019-6-4 17:18:51 | 显示全部楼层
是否是辅料批次的影响
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药徒
发表于 2019-6-5 08:35:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 qyftcf 于 2019-6-5 08:42 编辑

豆油加点温试试。或是静置保持一定温度。
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发表于 2019-6-5 11:05:44 | 显示全部楼层
建议调整处方,也可以考虑辅料的原因
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发表于 2019-6-6 11:28:25 | 显示全部楼层
应该是比例没有把握好
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发表于 2020-12-16 17:00:21 | 显示全部楼层
路过 学习一下
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药徒
发表于 2020-12-16 17:06:48 | 显示全部楼层
根据你的描述“静置不到一天分层”,你是在做中间体的暂存效期吧?

显然你配制结束之后一段时间内是不分层的吧?

那除了处方的问题之外,你还是查一查温度的影响,是否需要搅拌
最先去查的应该是你对于分层的判断是否真实,必要时做个含量分布取样和检测
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发表于 2020-12-16 20:02:35 来自手机 | 显示全部楼层
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