冰箱、冷库验证内容物如何模拟？

lee06305@126.co · 发表于 2019-6-10 08:30:39

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请教各位老师一个问题，在做冰箱、冷库或冷藏箱验证时，内容物如何模拟？当然用实际物品进行验证最好了，但是实际测试中可能会有超温的风险，且很多实际药品是不容易得到的，这时候就需要用模拟物去替代了，但是，怎么才能是代表性的模拟物呢？如果用水模拟，如何能够说明水是可以替代实际物品呢？从比热容方面分析？还请各位老师赐教！

hongwei2000 · 发表于 2019-6-10 08:48:48

一般用过期的产品
或相近的产品
例如液体用液体、固体用固体

a1234567890 · 发表于 2019-6-10 09:50:04

模拟包装就行了吧，包装一致，固体的都不用放东西，空箱子/桶，就可以了，那种装液体的包装袋灌点水就可以了，目的是做热分布，和什么产品无关，和包装的摆放位置和形状有关，这个和做其他的设备/系统不一样。

linyingjia0 · 发表于 2019-6-20 21:16:03

装水 pbs 吧

eyxlb · 发表于 2019-7-8 19:49:31

之前有一次用水做冰箱验证（-20℃）的经历，水放太多，导致24h 温度都没到规定温度。所以模拟量一定要控制好

湿地渔翁 · 发表于 2019-7-11 14:29:34

楼上的考虑的都挺全面的了。学习了

德尬 · 发表于 2019-7-27 09:04:59

又知道一些验证知识，谢谢！