原料质量标准和检测规程问题

brucewoo

诸位老师们，我们公司原料的质量标准和检验规程是合并的一个文件。
按药典的格式编写，在每个检测项按药典格式内容的描述后，加上操作规程。这样的文件命名为《xxx质量标准与检验规程》，这样可以吗？

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老夫只吃肉

这个应该是没有问题的

zysx01234

没有问题，企业没有必要将质量标准与操作规程分开弄2个文件。

GMP规范其实对这类文件的内容有大体的规定的，比如名称、代码、校期/复验期、储存条件、供应商等

王凯博

这样的质量标准使用起来比较麻烦；因为原料质量标准来讲需要下发至库房、采购、生产部、QC、QA，分析方法只需要下发给QC、QA就可以了。这样来讲分析方法的保密性就做不好了。如果是做申报或者其他的官方文件是可以按照药典的格式来做的

yc20160802

xxx质量标准与检验规程,并非是一个简洁科学的文件。不同的质量标准里可能引用到同一个检验规程，势必造成检验规程重复，浪费纸张。

逸民

可以的，这样规程与标准可以进行对照。