蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2824|回复: 9
收起左侧

[吐槽及其它] 请教委托检验问题

[复制链接]
药徒
发表于 2019-6-20 09:16:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我公司实验室不具备原辅料的检验条件,委托外部检验的实验室需要什么资质?只需要通过GMP的制药厂家实验室就可以,还是必须要要有CNAS认证资质?我们是日常的物料检验,不是注册检验或者仲裁检验。请各位朋友解答,谢谢大家!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-20 09:18:31 | 显示全部楼层
我们是要求通过CNAS和CMA认证

点评

谢谢你的解答  详情 回复 发表于 2019-6-20 11:02
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2019-6-20 09:22:30 | 显示全部楼层
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们要求CNAS或CMA认证实验室,至少二选一。
3、动物实验委托,就没那么严格了,满足“2”当然更好,实在没有也可以委托通过GMP认证的药厂。

个人建议,仅供参考!
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2019-6-20 09:22:35 | 显示全部楼层
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们要求CNAS或CMA认证实验室,至少二选一。
3、动物实验委托,就没那么严格了,满足“2”当然更好,实在没有也可以委托通过GMP认证的药厂。

个人建议,仅供参考!

点评

首先感谢你的解答!我们是委托红外、紫外和气相这些仪器设备项目,一些有机含量滴定的条件也没有,也想一同委托了。看样子只能到外面选那些有CNAS的第三方实验室了  详情 回复 发表于 2019-6-20 11:01
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-6-20 11:01:14 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-6-20 09:22
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们 ...

首先感谢你的解答!我们是委托红外、紫外和气相这些仪器设备项目,一些有机含量滴定的条件也没有,也想一同委托了。看样子只能到外面选那些有CNAS的第三方实验室了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-6-20 11:02:06 | 显示全部楼层
呆萌君~ 发表于 2019-6-20 09:18
我们是要求通过CNAS和CMA认证

谢谢你的解答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-2 13:57:22 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-6-20 09:22
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们 ...

动物实验为什么没那么严格?不需要有CMA或者CNAS资质的第三方吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-15 13:45:01 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-6-20 09:22
1、你委托的事哪些项目?大型仪器的才可以委托,不能什么都拿去委托检验啊。
2、大型仪器类委托检测,我们 ...

动物实验除了动物使用许可证外,CNAS和CMA是不都是必须
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-18 20:25:41 来自手机 | 显示全部楼层
有的实验室有CNAS认证,但是委托的项目不在CNAS范围,可以委托吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-25 17:43:06 | 显示全部楼层
委托检验项目如果第三方没有检验资格。也是不行的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-15 15:30:20 | 显示全部楼层
一般来说需要CNAS和CMA证书或者具有实验室检测能力的GMP厂家进行检测都可以的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 06:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表