中药饮片大包装入库后车间进行二次炮制加工是否需要等待成品检验合格后才能进行？

刘宽1

例如:瓜蒌子净制后大包装入成品库，现在要生产炒瓜蒌子，炒瓜蒌子生产指令的下达是否需要等待瓜蒌子成品检验报告单下来后，才能进行炒制？谢谢

yuansoul

不等？ 如果检验 结果不符合。本批 炒的 直接报废；不管合格与否。


接受么？
接受就没啥问题。

龙游天下

如果时间来得及，最好是等待结果出来后再决定投不投料，降低风险！

长期使用的名字

如果只是问法规符合性方面的话，个人倾向于不用等，没必要等。当然，你们内部的管理流程要自洽。

支持理由：炒瓜蒌子的完整工艺，不就是净制然后炒制。你问题的焦点是这批炒瓜蒌子的放行，不是瓜蒌子

建议设立中间库或待包装库。可以节省很多不必要的浪费和工作

刘宽1

yuansoul 发表于 2019-7-2 13:21
不等？ 如果检验 结果不符合。本批 炒的 直接报废；不管合格与否。

我个人认为也需要等结果，风险可控。

刘宽1

龙游天下 发表于 2019-7-2 13:21
如果时间来得及，最好是等待结果出来后再决定投不投料，降低风险！

我个人认为也需要等结果，风险可控。

大道无痕

我个人认为不需要等结果，验证的结果是合格。

yetas

从实际生产来看不用等报告放行。仅仅是一个净制的过程，没有什么物理、化学的变化。对有产品质量几乎没影响。所以，只要这批货的原料检验没问题，也就可以放心投料了。只要不是碰见那种很轴的、对饮片行业特殊性不了解的检查员一般不会在这个问题上跟你们死磕

yangjz123456

当然不需要等啊。
炒瓜蒌子的原料应该是瓜蒌子药材，药材已经检验合格了（既然已经有净瓜蒌子就说明药材已合格），净瓜蒌子在炒瓜蒌子里仅仅是中间产品了，故不需要等待咯。

yw292720

不要等，可以直接领，进行炒制

2008

从法律上来讲，不用等，回为只要产品只要不出厂，都是你们内部的事情，属于中间产品，中间产品质量控制标准怎么制定，是你公司的事情。你质量标准完全可以只检测原料和成品，只要你能保证成品合格。这事俺也遇到过，后来咨询了药监局，就是这样讲的。

jshilu4506

2008 发表于 2019-8-27 11:23
从法律上来讲，不用等，回为只要产品只要不出厂，都是你们内部的事情，属于中间产品，中间产品质量控制标准 ...

这不走回质量管理原始阶段了？检品合格等于质量合格？

赵小农

有药材合格报告就可以吧。

2008

可以咨询省药监局

小烂柯

净制后炒制 和取净瓜蒌子炒制。有什么区别。