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没有认证的分厂能否成为总厂的合格供应商

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药徒
发表于 2019-7-17 15:36:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好!
我公司的现要在国内注册一个二类无菌医疗器械产品。目前公司的情况是总厂纳入了生产许可证的范围,分厂因是租的厂房,没有纳入生产许可范围内,也没有通过相关的认证。两个厂房都有合格的洁化车间,管理也是一套班子在管理。公司生产是新厂以注塑为主,组装为辅;总厂以组装为主,注塑为辅。
  现拟申报的产品的工艺是注塑在新厂,组装在总厂。请问下大家,这种情况怎样操作才合规,请大家指导一下,谢谢了
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药徒
发表于 2019-7-17 16:42:16 | 显示全部楼层
没有通过相关认证这一条就不行了。你说你是合格的洁净车间,没经过官方认证不算数的,更不能做为合格供应商了。合格供应商的厂家资质三证是最基本的。
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药徒
发表于 2019-7-17 16:48:32 | 显示全部楼层
怎么做都不合规         
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药徒
发表于 2019-7-18 08:51:38 | 显示全部楼层
增加生产地址,作为车间,不作为分厂
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药徒
发表于 2019-7-18 10:14:53 | 显示全部楼层
分厂做为车间进行认证
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-19 15:55:31 | 显示全部楼层
刃天青 发表于 2019-7-17 16:42
没有通过相关认证这一条就不行了。你说你是合格的洁净车间,没经过官方认证不算数的,更不能做为合格供应商 ...

第三方机构CE认证是认可的,我们的产品为外销转内销。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-19 15:56:41 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2019-7-18 08:51
增加生产地址,作为车间,不作为分厂

因是租的厂地,老板不想加入进去
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药徒
发表于 2019-7-22 08:35:58 | 显示全部楼层
总厂的人过去
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发表于 2019-7-22 08:55:31 | 显示全部楼层
分厂做认证
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药徒
发表于 2019-7-22 09:01:08 | 显示全部楼层
你卖给国内都需要增加生产场地的,如果你只对外卖不需要增加。
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药徒
发表于 2019-7-22 09:38:08 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2019-7-18 08:51
增加生产地址,作为车间,不作为分厂

新增厂址车间同样要认证的。一个样子。
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药徒
发表于 2019-7-22 14:35:45 | 显示全部楼层
老板,把租的场地买下来吧。:
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药徒
发表于 2019-7-22 14:36:47 | 显示全部楼层
租的房子可以新增生产场地,以后不用了做变更减少生产场地
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药徒
发表于 2019-7-22 17:11:18 | 显示全部楼层
供应商审计能过?
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药徒
发表于 2019-8-7 08:35:42 | 显示全部楼层
增加一个生产车间,一起过了
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药徒
发表于 2019-8-7 09:50:39 | 显示全部楼层
总厂的安全生产许可证、营业执照、相关认证证书都会提到厂址,新厂厂址不在这些证书里面;
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药徒
发表于 2019-8-7 09:52:09 | 显示全部楼层
witdjf 发表于 2019-8-7 09:50
总厂的安全生产许可证、营业执照、相关认证证书都会提到厂址,新厂厂址不在这些证书里面;

新分厂 需要证件齐全,需要认证;
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药徒
发表于 2019-8-19 15:02:00 | 显示全部楼层
增加生产地址即可!
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