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[空调系统] 臭氧灭菌效果问题

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药徒
发表于 2019-7-26 10:57:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们单位的空调验证是一个周期是7天,3个周期。臭氧灭菌第二天晚上进行,对臭氧浓度进行检测。第3-7天是对微生物及浮游沉降检测。前两天有个检查,有专家对臭氧效果有疑问,认为应该在臭氧前进行一次取样,和灭菌后的进行下对比。问下各位蒲友,有必要在灭菌前加个表面微生物么?利用周期第7天的监测结果去说明有效可行么?
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药徒
发表于 2019-7-26 11:17:50 | 显示全部楼层
那是不是检测合格就不需要做臭氧灭菌了
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药生
发表于 2019-7-26 11:50:47 | 显示全部楼层
对比的可接受标准是啥?
如果臭氧前没检出微生物呢?
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药徒
发表于 2019-7-26 12:30:55 | 显示全部楼层
分析一下,
1、你们臭氧消毒周期是7天,是不是你得有数据证明7天内环境还是符合相应的洁净级别的呢?只是检测臭氧后的数据,是不是缺少一点数据来证明消毒周期的合理呢呢?
2、至于消毒前后的对比,只要微生物符合要求,可以证明在这种消毒频率下,能够保证相应洁净级别的微生物要求。
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药生
发表于 2019-7-26 12:54:27 | 显示全部楼层
臭氧不能灭菌。专家的意思就是不做挑战,只做个消毒前后对比,好像不行吧。
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药徒
发表于 2019-7-26 14:58:49 | 显示全部楼层
我曾经遇到的客户就是7天验证,灭前1天,灭后1、2、4、6,工5次
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药徒
发表于 2019-7-26 18:16:08 | 显示全部楼层
无菌附录里面,对每个级别的沉降菌、浮游菌有要求,可以将这个标准作为验证标准依据,消毒后能符合验证标准,就行了吧,没有必要在消毒前再测一次

点评

那是你没碰到提缺陷的检查官,臭氧消毒(或其他消毒方式)验证/确认不合理的缺陷项,我们这里哪年都能出现个十几次  详情 回复 发表于 2019-7-27 10:51
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药徒
发表于 2019-7-27 10:51:56 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2019-7-26 18:16
无菌附录里面,对每个级别的沉降菌、浮游菌有要求,可以将这个标准作为验证标准依据,消毒后能符合验证标准 ...

那是你没碰到提缺陷的检查官,臭氧消毒(或其他消毒方式)验证/确认不合理的缺陷项,省GMP检查哪年都能出现个十几次
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药徒
发表于 2019-8-16 14:38:29 | 显示全部楼层
灭前测一次(可以用细菌培养皿来代替),灭后对培养皿的菌培养检查 臭氧灭菌的效果。7天是臭氧灭菌的周期确认。
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