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[生产制造] 大家来讨论物品都是怎么进入洁净区的?

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药徒
发表于 2012-8-1 21:44:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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讨论内容:
1、进入洁净区的物流通道是怎么设计的。
2、进入洁净区的物品是如何进行处理的。

我先来个:
1、物流通道是一般区走廊-->物净间-->物气锁间-->C级走廊
2、物品在物净间脱外包装、除尘,进入物气锁间通过擦拭消毒后进入C级走廊。
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药师
发表于 2012-8-1 21:53:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2012-8-1 21:54 编辑

D级,清洁,缓冲气闸,传进去
C级,消毒,缓冲气闸,传进去
B级,灭菌,灭菌器,传进去
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-1 22:03:33 | 显示全部楼层
185_89678.jpg
这个跟我们的操作类似。

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您的那两个问题有答案了吗 说来听听  发表于 2013-11-10 16:01
我们也是这样  详情 回复 发表于 2012-8-1 22:08
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药徒
发表于 2012-8-1 22:08:32 | 显示全部楼层
xdxyy 发表于 2012-8-1 22:03
这个跟我们的操作类似。

我们也是这样
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-1 22:16:53 | 显示全部楼层
物料从一般区域传递进洁净区主要是要去除包装表面的微粒和微生物,对物料包装表面的清水擦拭和75%酒精擦拭是初步清除表面的微粒和微生物,缓冲间停留是进一步去除两方面的污染
主要确认两个方面:
1、减少表面微生物:消毒
2、表面微粒:空间自净能力
对于第一项,需要进行消毒效果确认
对于第二项,要用粒子计数器进行多次分时段检测来确定

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75%酒精擦拭这个操作有谁来做 是车间的还是仓库的 谁来准备乙醇  发表于 2013-11-10 15:58
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-1 22:53:35 | 显示全部楼层
xdxyy 发表于 2012-8-1 22:03
这个跟我们的操作类似。

普区的人员可以进入红线外的那个绿色区域吗?
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发表于 2012-8-19 12:49:44 | 显示全部楼层
和我们的一样,我们是在外清间清洁外包装后,移入气锁间红线靠近一般区的地方拆开包装,清洁、消毒内包装

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一直到内包消毒 这些程序谁来操作 是仓库的 还是车间人员  发表于 2013-11-10 16:00
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药徒
发表于 2012-8-19 13:30:06 | 显示全部楼层
石头说的很详细了!
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药徒
发表于 2012-9-29 22:40:12 | 显示全部楼层
都是行业的高手学习了啊
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发表于 2012-9-29 23:00:45 | 显示全部楼层
以上说的有道理
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