医疗器械生物学评价 GB/T 16886 全套资料

ferryme · 发表于 2023-6-9 09:13:53

mcwdl 发表于 2019-9-17 13:04
标准名称标准编号代替标准号标准状态实施日期批准日期作废日期
医疗器械生物学评价第1部分：风险管 ...

请问第1部分的有没有更新？今天我去参加GB9706的解读会，广东审评那边说表A.1表面接触医疗器械-完整皮肤-A-需要做刺激和皮内反应，现在市面上的文件都是不正确的。

mingyang77 · 发表于 2023-6-9 11:33:42

ferryme 发表于 2023-6-9 09:13
请问第1部分的有没有更新？今天我去参加GB9706的解读会，广东审评那边说表A.1表面接触医疗器械-完整皮肤- ...

更新到了GB/T 16886.1-2022

mingyang77 · 发表于 2023-6-9 11:35:09

本帖最后由 mingyang77 于 2023-6-9 11:41 编辑

GB/T 16886.1-2022

chy1 · 发表于 2023-7-27 09:15:35

thx for share

刘渝林 · 发表于 2023-9-6 09:50:03

感谢楼主，资料很全面，新手学习了！！

LiarMary · 发表于 2023-9-13 14:04:16

非常感谢！

SYL91 · 发表于 2023-10-7 15:34:40

谢谢楼主分享

罐装。 · 发表于 2023-10-12 16:48:56

感恩楼主一起学习

静言思 · 发表于 2023-10-26 14:00:39

ferryme 发表于 2023-6-9 09:13
请问第1部分的有没有更新？今天我去参加GB9706的解读会，广东审评那边说表A.1表面接触医疗器械-完整皮肤- ...

可是现在最新的GB/T 16886.1-2022也不要求做唉

williamcao68 · 发表于 2023-11-3 11:44:29

谢谢分享该资料，学习了解一下！

G200221 · 发表于 2023-11-26 15:08:26

确实是个好东西，抓紧下载收藏

winstonea2 · 发表于 2023-11-26 22:29:22

谢谢分享，已收藏

gaplant · 发表于 2023-11-27 09:08:13

感谢楼主无私分享，很好很清晰的资料，也很齐全

xwx5683 · 发表于 2023-12-4 11:57:42

感谢分享，好全呀！

wxyjev · 发表于 2024-5-11 14:15:58

感谢分享

Jolinluj · 发表于 2024-5-11 14:26:58

楼主威武，感谢分享

诺风 · 发表于 2024-5-25 22:51:46

谢谢分享！

八月十六 · 发表于 2024-6-13 16:45:51

感谢楼主分享

xwindow1204 · 发表于 2025-3-15 20:13:22

谢谢楼主分享