蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1671|回复: 5
收起左侧

【创志杯】回眸-那时的懵懂少年

[复制链接]
药徒
发表于 2019-8-9 11:39:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 大呆子 于 2019-8-9 13:20 编辑

    大学毕业已三年有余,回头看看自己曾经走过的路,想想路上曾经和自己携伴而行的人,只想说:昨天所有的经历造就了今天的我,而今天的我也将造就未来的自己,可是谁还会记得刚开始时那个懵懵懂懂的少年?恐怕只剩下闲暇时喜欢回忆过去的自己了吧!
    毕业时因事业单位考试失败,加上错失校招机会,几经波折后选择回归家乡。只能说运气还不错,没有经验的小白还能被三类器械企业收留,那时候的我对未来的职业规划基本没有,只是想找一个专业相关,能养活自己的活而已。没有向导的指引,没有同伴的陪伴,一个人在路上苦苦摸索。


    刚入公司因为是相关专业毕业,总经理并没有具体说把我划分给哪个部门,只是被暂定为售后工程师培养。于是就被售后经理带到生产经理那,说:他以后就是我们售后的人了,生产上关于产品的东西可得让他多学点,防止以后出去处理问题出乱子。我当时也天真的认定自己未来就是售后转销售的命了,可是命运的转换发生在一次培训考核之后。医疗器械法律法规培训后的试卷考核竟然出现了两个满分。一个是我,另一个是坐在我旁边的生产人员,一个刚进入公司的新人就这样被大家认识熟悉了,估计当时也打乱了上面领导对我岗位的规划,把我职业的齿轮拨到了质量体系上来。


    还记得第一次参与的是华光的13485审核,在审核一个月前生产经理就让我们把生产的批记录整个先过一下,以往审核时生产记录总会出现问题:涂涂改改;空白处;填写错误;数值修约不一致等等。因为设备使用记录要求需要填写具体时间几点几分,加上生产设备只有一套,所以一些通用设备的使用记录会出现逻辑错误。上次试卷考核的一鸣惊人加上自己当时又处在调试的关键岗位,不只生产经理对我这次的表现期待,她的后面还站着一群中层领导在观望,更重要的是上面那位领导对我的期望。生产经理也没过多的说什么,大致意思就是你小子这次审核你得好好对待,生产上关键工序步骤的现场解答操作和生产记录的整改就看你了,做好了你前途无量。生产上考满分的两个调试员开始了审查并整改生产记录、熟记调试作业指导书、老化作业指导书、相关工艺流程等等。刚开始算着时间还很长,一个月呢!每天还是正常上下班,丝毫看不出紧张,生产经理也没说什么。一周后生产经理问搞的怎么样啊?我们两个自信的回复:正常有序进行,没问题。接下来两周依旧如此,因为我们是工时制,先得把自己的保底工时的活干完才能抽出时间去做其它事情,要不然月底发工资等着馒头泡热水吧!生产经理对我们也挺放心,主要可能是当时销售催货比较着急,顾不上我们吧!最后一星期生产记录审核出来的问题一汇总,许多问题暴露出来了,两个人内心有些慌了,慌了也没办法啊!只能加班来整理记录啊!那时候也不再考虑加班两个小时算加班和加班后算不算工资的问题,绝对积极主动的加班。连着一个星期晚上奋斗,吃饭叫外卖,晚上睡公司。产品老化是24时的,所以公司有被褥,我们两个都是年轻人,晚上回租的地方睡和在公司睡没啥区别。当时正是开春的时候,天气还有点冷,不想来回折腾。最关键的是公司空调可以蹭啊!免费对于刚毕业的小白那简直了,想想都很开心的说。就这样度过了审核前的最后一周,我们负责的所有工作已经接近尾声。剩下的就是下周来打扫车间卫生,整理生产现场,迎接审核。


    盼望着、盼望着,审核老师在我们期待的目光中终于被办公室从酒店接待到公司会议室,一共三位老师,一个组长(男),两个组员(一男一女)。经过一番介绍和讨论了一段时间,审核组长提出先从现场开始,现场审核后再审核质量体系文件。于是公司的一群领导和相关人员陪着审核老师组成一支小武装队开始了,打头第一个就是生产车间,进门前先看挡鼠板,带鞋套,穿静电衣,并查看防静电措施。沿着产线从焊接工位开始巡线式审查,不时的提出问题,然后生产经理负责解答。到了调试工位的时候,审核组长拿着产品的作业指导书询问我们产品调试的关键参数、调试的基本流程、老化的注意事项等等,还好前期准备充分,回答的差强人意,有惊无险。生产经理在后面给我们竖起了大拇指,我们微笑着目送审核老师去下一个工位。当时作为一个刚毕业的小白来说,好奇心多于紧张感吧!初生牛犊不怕虎。这次审核结束生产上只有一个简单不合格项,事后我俩觉得还是有一定成就感的,起码对的起自己最后一周的努力。
再后来被调到质量管理部经历产品注册体考、生产许可证变更审核、CE延续审核。经过一次次的审核,我个人觉得华光的审核更偏重于质量管理体系的完整性、药监部门的审核偏重于质量管理体系的合规性、CE的审核偏重于提供证据的合理性。当然,审核老师的主观能动性也占很大因素,只能说横看成岭侧成峰,远近高低各不同。不识庐山真面目,只缘身在此山中。曾经的懵懂少年,慢慢变成了深谙世事的社会人。但是,我还是希望自己走出半生,归来仍是少年。可是,谁会记得最初那时的懵懂少年?




(为了便于阅读,稍做排版调整)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-9 13:27:08 | 显示全部楼层
最艰难的时候总是最不容易被遗忘的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-8-9 22:55:32 | 显示全部楼层
不忘初心,继续前进
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-8-10 19:25:54 | 显示全部楼层
医疗器械的,压力小多了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-8-12 08:17:01 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-8-10 19:25
医疗器械的,压力小多了

相对医药来说,确实轻松一点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-25 21:15:28 | 显示全部楼层
不忘初心,砥砺前行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 09:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表