谁家有在A级区对无菌过滤器进行电加热保护放冷凝的，跳出来给些指导啊？

Abigail

如题，求指导求交流，急

yc20160802

不太明白你提到的问题。

Abigail

yc20160802 发表于 2019-8-9 18:01
不太明白你提到的问题。

有在A级区用过滤器电加热套的吗？调研了几家供应商都不行啊，电加热套都不能灭菌啊

yc20160802

Abigail 发表于 2019-8-9 18:07
有在A级区用过滤器电加热套的吗？调研了几家供应商都不行啊，电加热套都不能灭菌啊

在A级区药液缓冲罐呼吸器的除菌滤芯用电加热套，已经很普遍。你打算在哪里的除菌滤芯用电加热套？

Abigail

yc20160802 发表于 2019-8-9 18:28
在A级区药液缓冲罐呼吸器的除菌滤芯用电加热套，已经很普遍。你打算在哪里的除菌滤芯用电加热套？

就是A级区缓冲罐呼吸器。能推荐一下厂家吗？颇尔说他们没有可以可班前灭菌并进行组装的加热套

yc20160802

Abigail 发表于 2019-8-9 18:51
就是A级区缓冲罐呼吸器。能推荐一下厂家吗？颇尔说他们没有可以可班前灭菌并进行组装的加热套

浙江宁波和信制药设备有限公司 ，你上网查吧，可以在线蒸汽灭菌。

Abigail

yc20160802 发表于 2019-8-9 20:19
浙江宁波和信制药设备有限公司 ，你上网查吧，可以在线蒸汽灭菌。

哇~直接搞成在线蒸汽灭菌，这个代价有点儿大啊！

谢谢，我联系一下看看有没有解决方案

yc20160802

Abigail 发表于 2019-8-10 07:38
哇~直接搞成在线蒸汽灭菌，这个代价有点儿大啊！

谢谢，我联系一下看看有没有解决方案

如果缓冲罐已经是SIP,再加上呼吸器SIP,改造起来也不太麻烦。

Abigail

yc20160802 发表于 2019-8-10 08:59
如果缓冲罐已经是SIP,再加上呼吸器SIP,改造起来也不太麻烦。

缓冲罐是线下清洗灭菌，在A级区组装的

yc20160802

Abigail 发表于 2019-8-11 07:02
缓冲罐是线下清洗灭菌，在A级区组装的

那呼吸器套筒+滤芯组装好经蒸汽灭菌柜灭菌后，在A级区安装到缓冲罐上，电加热套筒不是强制的。

Abigail

yc20160802 发表于 2019-8-11 07:10
那呼吸器套筒+滤芯组装好经蒸汽灭菌柜灭菌后，在A级区安装到缓冲罐上，电加热套筒不是强制的。

我们目前的做法就是：呼吸器套筒+滤芯组装好经蒸汽灭菌柜灭菌后，在A级区安装到缓冲罐上。但是，新品药液中有无水乙醇，会蒸发并冷凝在呼吸器上，导致堵塞。药液过滤特别慢。领导让解决这个事，之前你给了我们一些建议，觉得应该加个加热套，调研了2家……A级区可拆卸清洗灭菌的加热套没找到。

yc20160802

Abigail 发表于 2019-8-11 07:17
我们目前的做法就是：呼吸器套筒+滤芯组装好经蒸汽灭菌柜灭菌后，在A级区安装到缓冲罐上。但是，新品药液 ...

是否改其他方案。呼吸器和缓冲罐之间加冷凝器，用半导体制冷器冷凝乙醇蒸汽。

yc20160802

Abigail 发表于 2019-8-11 07:17
我们目前的做法就是：呼吸器套筒+滤芯组装好经蒸汽灭菌柜灭菌后，在A级区安装到缓冲罐上。但是，新品药液 ...

电加热套都是可以拆卸的，卡箍连接的。既然可以SIP，也可以改造成为耐受蒸汽灭菌柜灭菌的形式。

Abigail

yc20160802 发表于 2019-8-11 09:38
电加热套都是可以拆卸的，卡箍连接的。既然可以SIP，也可以改造成为耐受蒸汽灭菌柜灭菌的形式。

电加热套是可以拆卸，但是不能灭菌。我们的缓冲罐和呼吸器都是离线清洁、灭菌，然后在A级层流下组装的，外面套的加热套如果不能灭菌，就不能保障无菌了。

Abigail

yc20160802 发表于 2019-8-11 07:58
是否改其他方案。呼吸器和缓冲罐之间加冷凝器，用半导体制冷器冷凝乙醇蒸汽。

这个也在考虑，谢谢