求~生物活性限度的计算方法哪里错了

jy02490852 · 发表于 2019-8-18 10:42:53

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现公式：

~~~~~

网上找的公式：

各位大神，刚接手上任的文件，这个公式不知道对不对，我在网上也查找过，根据两个公式得到的结果差了一个小数点。。。现在不知道到底哪个公式对了，该怎么去计算，求大神给个答案和正确公式方法。谢谢了！！！！

jy02490852 · 发表于 2019-8-18 11:45:02

求大神指教呀~~~~

jy02490852 · 发表于 2019-8-18 17:11:18

MTDA 2400mg
Nb 492.6kg
Sb 82.97%
Sa 100cm2/个
MDDb 3000mg
Sa+b 390150cm2

liuchaons · 发表于 2019-8-18 18:53:14

先要理解MTDa/1000意义，表示残留到B日最大剂量里面的A总量为MTDa，那么A的残留总量就是看有多少个MTDa,所以残留总量就是MTDa/1000*(Nb/MDD)或者MTDa/1000*(Nb*Sb/MDDb),你说差一个小数点肯定就是后面B
是日剂量还是活性成分总量算错了

liuchaons · 发表于 2019-8-18 18:56:32

所以你们自己的公式是对的，按网上找的这个公式算肯定会小

山顶洞人 · 发表于 2019-8-18 21:22:39

看蓝皮书去，以那个为准，没时间核实公式！

火蝶 · 发表于 2019-8-21 16:47:31

为什么我算2个数据都是一样的

陌上人如鬼1 · 发表于 2019-8-21 17:14:28

你这个公用面积也太小了，所以算出来的残留值才大，你们公司做什么产品的，公用面积才10000平方厘米？

weetstone · 发表于 2020-3-4 13:37:15

山顶洞人发表于 2019-8-18 21:22
看蓝皮书去，以那个为准，没时间核实公式！

现在采用《药品生产验证指南》2003版的计算公式怎么样？与GMP指南有何区别？区别的意义？还是感觉相差不大

weetstone · 发表于 2020-3-4 13:39:33

山顶洞人发表于 2019-8-18 21:22
看蓝皮书去，以那个为准，没时间核实公式！

现在采用药品生产验证指南2003版的计算公式怎么样？与GMP指南有何区别？区别的意义？还是感觉相差不大

山顶洞人 · 发表于 2020-3-4 16:35:43

weetstone 发表于 2020-3-4 13:39
现在采用药品生产验证指南2003版的计算公式怎么样？与GMP指南有何区别？区别的意义？还是感觉相差不大

不大，但是我记得，有公式印刷错误的，要自己理解透彻，印证

weetstone · 发表于 2020-3-4 16:56:53

山顶洞人发表于 2020-3-4 16:35
不大，但是我记得，有公式印刷错误的，要自己理解透彻，印证

你记得对，有个公式真的错了

[确认&验证] 求~生物活性限度的计算方法哪里错了