亲们，万级洁净区洁净服清洗消毒都有什么要求

萧依尘落

亲们，万级洁净区洁净服清洗消毒都有什么要求

CCY1

万级区洁净服应该是清洗、灭菌吧？

kekeaisky

万级应该是B级，B级的洁净服要求无菌的了！

zenite

是的，不仅要清洗而且必须要灭菌的

亮丽一馨

清洗后一定要灭菌啊

synthetics

万级区洁净服的清洗用纯化水还是饮用水，在一般区还是洁净区？微生物限度检验室的洁净服如何清洗？

chensongxin

清洗后灭菌，万级区洁净服的清洗水用纯化水，在洁净区。微生物限度检验室的洁净服，好像是先灭菌后清洗在灭菌的。

东昂Duang

是药品？按照新版GMP，还是要用ABC划分吧，毕竟百级万级十万级是没法和ABCD级对应起来的。而且这也要看你的产品特点和工艺特点啊

骑王子的白马1

synthetics 发表于 2019-9-5 08:31
万级区洁净服的清洗用纯化水还是饮用水，在一般区还是洁净区？微生物限度检验室的洁净服如何清洗？

在C区清洗，用纯化水，清洗烘干叠好放进洁净服桶中放进湿热灭菌柜灭菌

骑王子的白马1

chensongxin 发表于 2019-9-5 08:41
清洗后灭菌，万级区洁净服的清洗水用纯化水，在洁净区。微生物限度检验室的洁净服，好像是先灭菌后清洗在灭 ...

在C区脱衣间与C区清洗间用传递窗，传进来后清洗烘干，叠好放进洁净服桶中，拿到湿热灭菌柜灭菌，灭菌完后从B区出拿到B区更衣室

tigar

synthetics 发表于 2019-9-5 08:31
万级区洁净服的清洗用纯化水还是饮用水，在一般区还是洁净区？微生物限度检验室的洁净服如何清洗？

这个问题有点牛了啊。

synthetics

tigar 发表于 2019-9-6 16:16
这个问题有点牛了啊。

可能有这样共识：生产区洁净区工作服在同一级别清洗；微生物区域工作服在一般区清洗，灭菌后使用。阳性区先灭菌后清洗再灭菌。

陌上孤尘1

纯化水清洗，如果洁净服是在生产区使用，紫外、臭氧消毒或者灭菌都可以，C级区洁净服没有要求至无菌。如果实在实验室，阳性室的使用前后都得灭菌，中间需清洗；微生物限度检测室和无菌检测室可以参照生产区

zp_27

万级对应C级洁净区，无菌车间的C级洁净区清洗用纯化水，使用脉动真空灭菌柜湿热灭菌，分最终灭菌产品工艺和非最终灭菌产品工艺，前者清洗灭菌完发放到C级区更衣室使用，后者传递转移方面要求更严格，双扉门脉动真空灭菌在B级区层流净化台折叠发放B级区二次更衣间。
洁净服清洗和处理方式应当确保其不携带有污染物，不会污染洁净区，见无菌附录第六章第二十六条。