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[行业动态] 细胞制剂内包材

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药徒
发表于 2019-9-10 15:07:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,有做细胞新药的吗?大家的细胞新药内包材怎么选择呢?欢迎留言交流!
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药生
发表于 2019-9-10 15:35:53 | 显示全部楼层
国际主流的就行了

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有哪些?感觉有广告嫌疑。圣戈班、watson-marlow....  详情 回复 发表于 2019-9-11 09:27
国际主流有哪些可以参考的呢?  发表于 2019-9-11 09:23
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药徒
发表于 2019-9-10 15:43:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 心灵黑客 于 2019-9-10 15:47 编辑

这种需要参考或委托医疗器械生物学检测结构帮你做,细胞毒实验,最好是对选择的包材按照3类医疗器械的生物学要求进行检测。详细的你可以看下GB16886里边有对3类器械的生物学要求。

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检测这块知道,主要是前期不知道怎么选择,因为细胞制剂涉及到超低温保存,然后又要像无菌注射剂一样直接注射使用。  发表于 2019-9-11 09:24
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药生
发表于 2019-9-11 09:27:30 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2019-9-10 15:35
国际主流的就行了

有哪些?感觉有广告嫌疑。圣戈班、watson-marlow....
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药徒
发表于 2019-9-11 10:22:27 | 显示全部楼层
低温保存要注意脱片,国家局有相关的指导原则的。

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嗯嗯,我主要想看看大家是怎么选择,冻存管,还是西林瓶还是其它  发表于 2019-9-11 13:24
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