GMP现场检查评定标准

liushijuan · 发表于 2019-9-11 16:01:30

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

最近需要起草一份详细的现场检查评定标准，我印象里检查员是有一个类似于这种的手册，所以求助各位蒲友，有没有类似的资源，就是想依据这个来制定内部现场检查及评定标准，自己去想难免会有漏缺或者不合理的情况

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-11 16:09:29

搜备忘录检查员用的
或者在GMP金牌文件中找

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-11 16:09:58

制药企业小菜鸟发表于 2019-9-11 16:09
搜备忘录检查员用的
或者在GMP金牌文件中找

论坛里搜

老酒坊 · 发表于 2019-9-11 16:33:46

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2019-9-12 08:13:19

为什么想着去找这玩意？个人认为你们没有足够的能力去面对检察官的检查。
如果有，就不会有这种想法了。
16年我以前做的那家厂过GMP，从来就没有过这种想法，干就完了。检查完之后就只有几条小小小缺陷。

liushijuan · 发表于 2019-10-12 13:07:01

尼古拉斯-赵四发表于 2019-9-12 08:13
为什么想着去找这玩意？个人认为你们没有足够的能力去面对检察官的检查。
如果有，就不会有这种想法了。
...

你说的对也有道理，因为我现在转站研发了，想制作一个特别细致、有指导性的现场检查标准，让大家共同提高

[日常管理] GMP现场检查评定标准