GMP认证等等或将不会取消

笑看风轻云淡

国家药监局综合司公开征求《药品监管系统现有证明事项拟保留目录 （征求意见稿）》意见

2019年09月17日 发布
　　根据国务院部署及司法部相关文件要求，我局在前期征求有关方面意见基础上，加大力度清理精简，形成《药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）》（以下简称《目录》），现向社会公开征求意见。
　　一、对《目录》的说明
　　（一）证明事项清理范围限定在由药品监管部门规章、规范性文件明确规定的，行政相对人在办理行政许可、行政确认和行政给付等过程中需要提供的证明事项。
　　（二）按照“四个最严”要求，将事关群众用药安全，在行政许可、行政确认和行政给付等过程中确有必要，且目前尚无法实现全面有效信息共享核查的证明事项，统一列入《目录》。《目录》逐一明确了拟保留证明事项的名称、用途、设定依据等内容，以便规范管理和社会监督。
　　（三）《目录》将实行动态管理，随着法律体系的不断完善和信息化水平的不断提高，适时对证明事项进行调整。鼓励地方先行先试进行探索，各省、自治区、直辖市药品监管部门可结合自身实际，在条件具备的前提下，逐步自行取消有关证明事项。
　　二、意见建议的反馈方式
　　公开征求意见的时间是2019年9月17日—9月26日。有关单位和个人可将意见反馈至fzszonghechu@nmpa.gov.cn，请在电子邮件主题注明“证明事项清理”。
　　附件：药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）

国家药监局综合司
2019年9月12日

附件：药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）.pdf

chaiyingjie2005

GMP认证短期之内也不敢取消，保健食品都还没有放开呢，更何况药品

制药企业小菜鸟

鼓励地方先行先试进行探索，要是真探索了，取消后如何监管这是个大问题。取消后若是没有药品问题还说得过去，就怕这边取消那边爆重大事故，那就吃不消了。没有强制估计各地方不会去冒险的

山顶洞人

或将，这就无懈可击了，立于不败之地了。取不取消，都料事如神啊！

2823682287

不懂取不取消

徐永东09251814

准备一次认证，至少会在一定时间内让你很规范，不知道真正要是取消了，得有多少企业铤而走险的

阳光/mg男孩

这是啥意思，怎么看不懂

wukuiweii

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/358452.html附链接
这个真不出乎大家预料，慢慢来嘛，一刀切确实不合适，容易混乱

hohomomo

风险很大啊，谁敢担这个责任

4sss

药品管理法，颁布前不是做个几年的充分调查和征询吗，昨有刚颁布又出来个征徇稿呢？

DDWBA110

国家局把自己的风险责任转嫁到地方局，地方局哪个敢承担，拭目以待。

笑看风轻云淡

山顶洞人 发表于 2019-9-18 08:31
或将，这就无懈可击了，立于不败之地了。取不取消，都料事如神啊！

syhorchid

关注一下

A君千殇A

拭目以待，坐等国家公告

xp6403

取消风险太大了，认证起码能一时间重视一下

小金库

非常感谢分享。