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[确认&验证] 淋洗水取样进行微生物检测

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发表于 2019-9-23 16:46:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Hi各位大虾:
清洁验证中使用淋洗水取样进行微生物检测,请问淋洗水需要取样做空白样品吗?淋洗水是用日常生产的纯化水。
有一位专家解释说不需要做空白样品,理由是纯化水系统是经过验证合格的,而且纯化水会定期日常监控,所以默认纯化水是合格的。
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药徒
发表于 2019-9-23 17:06:20 | 显示全部楼层
应该都可以的,取样空白的话,需要定一个标准;不取空白,标准为纯化水的微生物限度标准!
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药徒
发表于 2019-9-24 09:04:33 | 显示全部楼层
在用水口取一个空白样对照,万一出现意外情况可以有所排查。尽管定期监测总用水口、洁净区各用水口的纯化水性质,但是不担保验证当天纯化水系统绝对不出意外啊。验证这件事谨慎的好。
要不然调整一下验证时间,可以排在周期监测取水当天做。
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药徒
发表于 2019-9-23 16:55:02 | 显示全部楼层
可以不做,但是保险起见还是做一个
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药徒
发表于 2019-9-23 17:11:08 | 显示全部楼层
直接定一个接受标准不就可以了吗
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药徒
发表于 2019-9-24 07:33:04 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-9-24 08:37:36 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-9-24 14:20:23 | 显示全部楼层
不用的,直接测淋洗水就行了
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