说明书与标签

innomotion · 发表于 2019-9-27 09:38:19

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大佬们，小弟一直有个疑问，上市产品的标签需要与注册时的样稿一致。但是为了吸引顾客，一般都会在外包装的标签上加一些卖点，这不违反了法规吗？

凉风 · 发表于 2019-9-27 09:44:23

多看看6号令，当然你也可以试试（加个狗头）

zk175169 · 发表于 2019-9-27 09:45:10

更改标签和外包装应该去药监局备案吧！不可以随意更改的

MatthewLuan · 发表于 2019-9-27 09:50:56

外包装标签有卖点？你说的是面向非医疗专业人员的器械吧。专业人员用的根本没人看。
可以试试看，如果抓起来记得反馈一下怎么处罚的，我们也学习学习。

innomotion · 发表于 2019-9-27 11:03:18

凉风发表于 2019-9-27 09:44
多看看6号令，当然你也可以试试（加个狗头）

多谢大佬指教，试试还是算了（狗头保命）

innomotion · 发表于 2019-9-27 11:07:25

MatthewLuan 发表于 2019-9-27 09:50
外包装标签有卖点？你说的是面向非医疗专业人员的器械吧。专业人员用的根本没人看。
可以试试看，如果抓起 ...

试错成本无限大。。

看雪 · 发表于 2019-9-27 11:14:51

不违法的买点你也可以加在盒子上啊

逸清草堂 · 发表于 2019-9-27 11:39:26

明明知道不能干还要干，勇气可嘉

小毒政委 · 发表于 2019-9-27 13:17:21

说吧，是哪家企业这么干的，我们一起讨论一下

yhlzj99 · 发表于 2019-9-27 14:23:53

备案过的，不能随意变更

夏侯无夜 · 发表于 2019-9-29 09:38:48

我们好几个二类产品就加了德国原研，XX研究所，市局反正看到了也没计较

在路上dlg · 发表于 2019-9-30 10:16:56

这玩意又不是普通老百姓买来用的看啥卖点啊

寒蝉鸣泣 · 发表于 2019-9-30 11:03:48

盒子上可以加，但是要满足要求，标签和说明书就别加了