菌从哪儿来？

onlyqq · 发表于 2019-9-27 15:37:19

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目前车间采用每月甲醛消毒，每周杀孢子剂，每天生产后清洁消毒；无生产时每两天清洁消毒。
请问：菌从哪儿来？

cgycxd · 发表于 2019-9-27 16:32:28

人：是最大的污染源；料：物料的外表面；空气：除非是真空，否则总还是有微生物的；设备：某些难以清洁的死角，加上可能的一些粉尘等

nafdac · 发表于 2019-9-27 15:43:02

先确认是什么菌，再具体排查来源

JL052 · 发表于 2019-9-27 15:45:30

漏网之鱼

hkj456@tom.com · 发表于 2019-9-27 15:51:57

确认清洁做到位了吗？消毒到位了吗？很正常，不是做了所有的事情，就没菌了！细节很重要

onlyqq · 发表于 2019-9-27 15:56:53

hkj456@tom.com 发表于 2019-9-27 15:51
确认清洁做到位了吗？消毒到位了吗？很正常，不是做了所有的事情，就没菌了！细节很重要

就是说维持极少量的水平是允许的，其他导致水平增长的原因在哪

onlyqq · 发表于 2019-9-27 16:56:26

cgycxd 发表于 2019-9-27 16:32
人：是最大的污染源；料：物料的外表面；空气：除非是真空，否则总还是有微生物的；设备：某些难以清洁的死 ...

人员卫生，更衣，行为细节很重要啊

Hyb · 发表于 2019-9-27 17:03:14

首先消毒灭菌并不是绝对的，你们的甲醛、杀孢子剂交替使用也是有原因的，把菌控制在一个安全的范围；其次生产时人就是里面最大的污染了，还有生产后你们清场后消毒后洁净区空调系统关不关？是不是一直保持着其洁净度

GMP20130222 · 发表于 2019-9-27 17:04:15

人、机、料这三块，不说别的，就一个人，都不能保证，关于微生物的东西，不是我们通过头脑风暴就能解决的，@冷血无情你觉得那

onlyqq · 发表于 2019-9-27 17:10:11

Hyb 发表于 2019-9-27 17:03
首先消毒灭菌并不是绝对的，你们的甲醛、杀孢子剂交替使用也是有原因的，把菌控制在一个安全的范围；其次生 ...

空调系统正常运行，不停，不降频

onlyqq · 发表于 2019-9-27 17:11:18

GMP20130222 发表于 2019-9-27 17:04
人、机、料这三块，不说别的，就一个人，都不能保证，关于微生物的东西，不是我们通过头脑风暴就能解决的， ...

人员除了培训、绩效考核还有什么方式进行管理？

Hyb · 发表于 2019-9-27 17:15:55

onlyqq 发表于 2019-9-27 17:10
空调系统正常运行，不停，不降频

方便说下你们是哪家药企吗

我们讨论时可以借鉴你们的

GMP20130222 · 发表于 2019-9-27 17:16:21

onlyqq 发表于 2019-9-27 17:11
人员除了培训、绩效考核还有什么方式进行管理？

你做过生产吗？

onlyqq · 发表于 2019-9-27 17:24:01

Hyb 发表于 2019-9-27 17:15
方便说下你们是哪家药企吗我们讨论时可以借鉴你们的

加微 13883963714

onlyqq · 发表于 2019-9-27 17:24:36

GMP20130222 发表于 2019-9-27 17:16
你做过生产吗？

人员的行为怎么控？你觉得呢

看雪 · 发表于 2019-9-27 17:47:03

这是个系统性的问题

椒陵小小兵 · 发表于 2019-9-27 21:40:36

人，环境，还有漏网之鱼

hkj456@tom.com · 发表于 2019-9-28 08:27:38

onlyqq 发表于 2019-9-27 15:56
就是说维持极少量的水平是允许的，其他导致水平增长的原因在哪

有就会滋生啊，不然为啥要重复进行清洁消毒呢

onlyqq · 发表于 2019-9-28 09:09:03

hkj456@tom.com 发表于 2019-9-28 08:27
有就会滋生啊，不然为啥要重复进行清洁消毒呢

有生长就有死亡；并且无菌区的环境适宜大量生长嘛？肯定不是撒

hkj456@tom.com · 发表于 2019-9-28 10:44:22

onlyqq 发表于 2019-9-28 09:09
有生长就有死亡；并且无菌区的环境适宜大量生长嘛？肯定不是撒

其实你最好在细节上再看下，是否有死角，并未注意到的地方，平时忽视的地方！没有无缘无故的菌会出来的

[无菌粉针] 菌从哪儿来？