刚刚做医疗器械

晨20cc59dd · 发表于 2019-10-18 16:48:30

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9月份开始转行做医疗器械质量负责人，原来做药品生产负责人的，感觉头都大了，求大佬分享点程序文件

凉风 · 发表于 2019-10-18 17:08:36

论坛搜索就有，可以找的看看

看雪 · 发表于 2019-10-18 17:31:28

你新公司？才开始做？

孙艳红 · 发表于 2019-10-18 20:18:54

到医疗器械板块去看看

sallawu · 发表于 2019-10-19 09:23:28

都做过药企质量负责人了还怕医疗器械？药企体系起码超前五到十年医疗器械啊。

15152991295 · 发表于 2019-10-19 10:39:52

生产负责人可不比上质量负责人，质量负责人负责整个体系运转，包括厂房及图纸设计、设备、设施、生产车间、仓库、公用系统、风险、偏差、纠正预防、放行、召回。生产负责人就负责生产管理、工艺规程、工艺验证、生产计划、5S管理。

15152991295 · 发表于 2019-10-19 10:40:58

sallawu 发表于 2019-10-19 09:23
都做过药企质量负责人了还怕医疗器械？药企体系起码超前五到十年医疗器械啊。

他是药企生产负责人，就相当与车间主任，好听点就是比车间主任职位高点

昕睁 · 发表于 2019-10-19 16:40:03

只要药企是正规做的，器械是不在话下，我就是药品转器械的

认证咨询师 · 发表于 2019-10-21 09:14:17

您是药品转器械的？怎么联系，聊一下啊。

TYKJ · 发表于 2019-10-30 15:29:57

器械比药品简单多了，实在不懂拿一本现场检查指导原则一条一条的看，先把星号项做完。

jznsm · 发表于 2019-10-31 07:54:25

先学习一下医疗器械法规，如医疗器械监督管理条例，医疗器械生产管理规范等等；质量管理体系也要非常熟悉

lgh960814 · 发表于 2019-10-31 08:58:13

应该难不到吧

guigui1957 · 发表于 2019-10-31 09:07:10

这个跨得有点大哦，从生产直接转质量。

房国华 · 发表于 2019-10-31 09:55:03

论坛搜索就有，可以找的看看