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[生产运营] QA被起过偏差和CAPA吗?

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药徒
发表于 2019-10-23 15:11:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产被起偏差和CAPA很常见了,貌似没有规定QA不可以被起偏差和CAPA。
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药生
发表于 2019-10-23 15:20:12 | 显示全部楼层
可以起,最典型的就是自检后。
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药生
发表于 2019-10-23 15:26:04 | 显示全部楼层
QA可以起,但尽量不要起,QA要保持对质量保证体系的绝对权威性,不能因为其他部门的造反而使QA被迫起偏差,否则这个质量保证体系QA就没法管了

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有些道理。 但是,如此以来,质量管理体系如何持续改进?该起就起,被迫应该谈不上。如果错了也不改,让质量外的其他部门怎么想?其他部门所谓的“造反”是不是也有道理了呢?  详情 回复 发表于 2019-10-23 16:49
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药徒
发表于 2019-10-23 15:30:43 | 显示全部楼层
偷偷的起

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流程归QA管怎么偷偷的?  详情 回复 发表于 2019-10-23 16:51
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药生
发表于 2019-10-23 15:37:52 | 显示全部楼层
自己做错了,当然要起啊,也碰到过的几个的。如:QA使用的xx记录使用了旧版本

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好QA  详情 回复 发表于 2019-10-23 16:03
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-23 16:03:01 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2019-10-23 15:37
自己做错了,当然要起啊,也碰到过的几个的。如:QA使用的xx记录使用了旧版本

好QA
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药徒
发表于 2019-10-23 16:38:35 | 显示全部楼层
起过,发放错误版本的记录等
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-23 16:49:22 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-10-23 15:26
QA可以起,但尽量不要起,QA要保持对质量保证体系的绝对权威性,不能因为其他部门的造反而使QA被迫起偏差, ...

有些道理。   但是,如此以来,质量管理体系如何持续改进?该起就起,被迫应该谈不上。如果错了也不改,让质量外的其他部门怎么想?其他部门所谓的“造反”是不是也有道理了呢?

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附议  详情 回复 发表于 2019-10-23 17:02
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-23 16:51:27 | 显示全部楼层

流程归QA管怎么偷偷的?

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QA部门知道,其他部门不知道  详情 回复 发表于 2019-10-24 08:51
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药生
发表于 2019-10-23 16:52:07 | 显示全部楼层
QA偏差不是很正常吗。。。   QA就能保证取样没偏差?验证没偏差?监控没偏差?  你们都这么厉害吗

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说的极是啊  详情 回复 发表于 2019-10-23 16:54
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-23 16:54:19 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2019-10-23 16:52
QA偏差不是很正常吗。。。   QA就能保证取样没偏差?验证没偏差?监控没偏差?  你们都这么厉害吗

说的极是啊  
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药生
发表于 2019-10-23 17:02:18 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2019-10-23 16:49
有些道理。   但是,如此以来,质量管理体系如何持续改进?该起就起,被迫应该谈不上。如果错了也不改, ...

附议

点评

当然,QA在有本事的前提下不存在其他部门造反的情况,但大多数的公司真的没有那种有本事的QA,现在有本事的QA太少了,而且有本事的也不去做QA,这种情况下,公司为了至少有一个能运行的质量保证体系,必须力挺这些没  详情 回复 发表于 2019-10-24 08:20
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药生
发表于 2019-10-23 17:13:49 | 显示全部楼层
偏差是谁发现谁起比较好,发现越多,事越多,奖励越多!
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药徒
发表于 2019-10-23 17:22:47 | 显示全部楼层
按正常程序,该起就起,反正我们起过类似的偏差
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药生
发表于 2019-10-24 08:20:39 | 显示全部楼层

当然,QA在有本事的前提下不存在其他部门造反的情况,但大多数的公司真的没有那种有本事的QA,现在有本事的QA太少了,而且有本事的也不去做QA,这种情况下,公司为了至少有一个能运行的质量保证体系,必须力挺这些没有本事的QA,这也是没有办法的事情
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药徒
发表于 2019-10-24 08:39:39 | 显示全部楼层
一般不要有,否则会认为你质量体系本身就有问题
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药徒
发表于 2019-10-24 08:51:49 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2019-10-23 16:51
流程归QA管怎么偷偷的?

QA部门知道,其他部门不知道
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药神
发表于 2023-4-4 22:00:06 | 显示全部楼层
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