硬性角膜接触镜清洗仪分类问题

microcurezhn · 发表于 2019-10-25 10:05:12

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大家好！有个朋友公司研发了一款硬性角膜接触镜清洗仪，用于三类医疗器械硬性角膜接触镜的清洗，想知道是否属于医疗器械，应该属于几类的，我查了一下已有相关产品上市，但没有查到相关的注册或备案号，有没有做这个相关的朋友，请教一下，这个属于医疗器械吗，是几类的，谢谢！

萌新 · 发表于 2019-10-25 10:40:55

三类医疗器械

lqq456456 · 发表于 2019-10-25 10:54:43

清洗设备一般算II类的，分类目录里面自己寻找分类号。

microcurezhn · 发表于 2019-10-25 16:49:07

lqq456456 发表于 2019-10-25 10:54
清洗设备一般算II类的，分类目录里面自己寻找分类号。

谢谢回复，找过分类目录了，11-5医用清洗设备，带消毒的II类，只清洗的I类，但没有清洗III类产品的清洗设备，所以不确定

microcurezhn · 发表于 2019-10-25 16:49:49

萌新发表于 2019-10-25 10:40
三类医疗器械

谢谢回复，你们做过这个产品吗？确定是III类吗？

萌新 · 发表于 2019-10-28 09:12:43

microcurezhn 发表于 2019-10-25 16:49
谢谢回复，你们做过这个产品吗？确定是III类吗？

跟接触镜的护理液预期用途类似，做个界定

Leanneudx · 发表于 2023-11-14 13:19:52

国家药监局2014年发布通知了，被分到三类了，具体可以看https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20140121120001464.html的一、（二）