纯化水储水罐呼吸器滤芯更换或清洗周期有国家标准吗？

Bbbbb1 · 发表于 2019-10-31 16:30:44

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纯化水储水罐呼吸器滤芯更换或清洗周期有国家标准吗？最近看飞检案例，没有看到相应的国家标准和法规规定清洗或者更换的周期，有大佬解答一下吗？

ssebin4 · 发表于 2019-10-31 16:54:23

这个应该没有，周期需要自己验证才行。

long_five · 发表于 2019-10-31 16:58:16

没有。

瓶瓶 · 发表于 2019-10-31 17:25:35

看说明书撒

王远 · 发表于 2019-10-31 17:34:10

纯化水储罐的呼吸器更换和清洗周期没有响应的国家标准，但是需要根据企业自身的管理方式、材质及供应商的选择进行风险评估，同时应该有相应的验证数据确定更换及清洗频率。

3075589379 · 发表于 2019-10-31 17:36:31

这种东西想想就不会有标准硬性规定的

椒陵小小兵 · 发表于 2019-10-31 19:34:30

没有，企业自己定

朝阳初升 · 发表于 2019-10-31 21:32:19

根据自己使用的历史数据进行评估，规定自己的周期

朝阳初升 · 发表于 2019-10-31 21:34:35

ssebin4 发表于 2019-10-31 16:54
这个应该没有，周期需要自己验证才行。

请教一下，呼吸器使用周期是怎么验证的啊？

ssebin4 · 发表于 2019-11-1 09:01:16

朝阳初升发表于 2019-10-31 21:34
请教一下，呼吸器使用周期是怎么验证的啊？

可以从呼吸器的清洁次数、完整性等进行验证确定使用清洁周期和使用周期。

lhd000000 · 发表于 2019-11-1 09:38:24

没有

西文 · 发表于 2019-11-1 09:45:00

没有参考厂家说明书和行业惯例验证一个合理的周期审计官很重视这一项目的管理

mzx945 · 发表于 2019-11-1 11:33:27

指南“厂房与设备”P179上有段话可以参考下：定期做完整性测试，保证使用前及更换前均是符合要求的，如无完整性测试的设备，可参照厂家的完整性测试证明及使用寿命的技术文件

ppgy003 · 发表于 2019-12-19 13:59:23

可以参考北京局医疗器械工艺用水指南

qw110 · 发表于 2020-4-16 14:35:20

mzx945 发表于 2019-11-1 11:33
指南“厂房与设备”P179上有段话可以参考下：定期做完整性测试，保证使用前及更换前均是符合要求的，如无完 ...

那定期清洁怎么办？？

验证新手 · 发表于 2020-4-28 13:28:35

朝阳初升发表于 2019-10-31 21:34
请教一下，呼吸器使用周期是怎么验证的啊？

如果不是新系统的呼吸器，那面根据该位置的呼吸器完整性测试及系统运行稳定性的历史数据做数据分析性的验证

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:08:01

感谢分享。

陌上花开12345 · 发表于 2022-10-13 10:53:33

感谢各位的分享！