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[片剂] 请教各位包糖衣的问题

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药徒
发表于 2019-11-1 09:26:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:使用高效智能有孔包衣机包西糖衣(西药)时,对素片预热过程的时间、温度和转速都需要什么要求,谢谢各位。


补充内容 (2019-11-4 14:25):
素片硬度4kg左右
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药生
发表于 2019-11-1 11:21:51 | 显示全部楼层
包衣液处方的粘度(即固含量的高低)对雾滴粒径有显著影响,对片剂的外观及表面粗糙参数影响大。较光滑的衣层常由低粘度衣液制得。另外可:

①、减小枪—床距离。

②、增大雾化气压。

③、使用稳定的锥形雾流。

    雾滴的粘度影响溶剂的蒸发速度,高粘度的雾滴溶剂蒸发慢。

    包衣液的粘度增加,则雾滴粒径增加,对基片的铺展、聚结及干燥速度减小,使干燥雾滴中心处小坑及火山口样凹坑的发生率增加,片的衣膜粗糙度增加,并有架桥现象的发生。所以包衣时应适当降低包衣液的固含量,或在包衣液中加入一部分乙醇。

    雾化气压增加,则雾滴粒径减小。一般4.0~5.5 kg/㎝3(4.5kg/㎝3左右)为宜。

    喷雾流量增加,则雾滴粒径增大(喷雾速度对雾滴粒径的影响除受气/液质量流量比有影响外,与其他雾化参数无关)。

    雾滴粒径随喷枪的距离增大而增大,枪—床距离、以25cm—33cm之间为最好。

    片基表面的最终干燥是发生在片剂移出喷射区之外进行的。如果雾滴直径过大,过量的水分在片基重新到达喷射区之前不能完全蒸发,片基表面就会过湿,造成表面不美观,出现起泡、架桥现象(如喷雾速率增加,片床温度降低,雾化效果减弱等造成)。片子粘连,可进行下列调节:

1、减小喷速。

2、挑整喷射角度和雾化的空气压力。

3、提高片床温度。

当雾化气压减小或溶液固含量增大时,此时若喷雾流量增加,则雾滴粒径进一步增大。

     若溶剂中包衣液雾滴中过早、过量挥发,则会出现皱皮现象(如喷雾速度减小,片床温度过高造成)。

    Prater(1982)某一片剂在喷射区停留时间在0.091~0.121s之间,而重新出现在此区域需2~243s的时间。

    即使包衣液在喷雾前已被预先加热,但它在喷枪中也会被冷却至接近于压缩气体的温度,预加热的作用(37℃)只是使衣液在储料槽内到喷枪处的管内之间粘度下降,以利于其流动相对顺畅。

    产生衣膜粘连基片标识不清有:

1、喷速过高。

2、雾滴太大。

3、喷枪位置太靠近片床。

解决方法:增大雾化气压,降低包衣速度等,此外,也可以将溶液固含量减小,以减小表面张力。

    衣膜厚度增加,内应力增加,架桥现象增加。

    片床温度升高,标识架桥减少,但边缘开裂增加,包衣片表面出现的小凹坑或“空洞”机率增大。在某一较高温度,衣膜还会因软化而粘连。

    雾化气压增加,标识架桥也减少,边缘开裂机率增加。

    喷雾速率减大,片床温度减小,都会使标识架桥发生率增加,边缘开裂机率减小(反之则会出现相应结果)。(喷液速度一般在100~180g/min为宜)。

雾炬形状由标准平直雾距变为窄角锥形雾炬,则表面粗度降低。

    枪—床距离减小、喷雾速度增大、雾炬形状由窄角锥形变为平直雾炬(如雾化气压减小)、片床温度降低,都会使粘连现象增加,架桥发生的机率增大。

溶剂性能越差,衣层的机械性能将随之变差,因此架桥和龟裂有增加趋势。

    减小锅速的主要目的是减少磨蚀。但锅速减小,也减少了片剂经过喷射区的几率和增加了片剂留在此区的几率。因此,增加了片剂过湿的可能性,导致衣层色泽不均,片剂不美观。

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这些事包薄膜衣的相关内容吧  发表于 2019-11-1 11:27
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药生
发表于 2019-11-1 09:32:28 | 显示全部楼层
对素片预热过程的时间:由室温升至设置温度时间,一般10-20分钟吧。
温度:是看片子耐热情况,热稳定性,一般是40-50左右度吧
转速:是以片子能在锅里流动起来,不能有滑动或者掉落现象。
都是10多年前干过包衣了,能说的就这些了。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-1 09:38:00 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-11-1 09:32
对素片预热过程的时间:由室温升至设置温度时间,一般10-20分钟吧。
温度:是看片子耐热情况,热稳定性, ...

受教,那是冷锅投料还是锅内升温后再投料呢

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这个看片芯质量,硬度很好,冷锅没问题, 不好的话,温锅滴塑投料。根据包衣情况,加快包衣锅速度。  详情 回复 发表于 2019-11-1 09:53
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大师
发表于 2019-11-1 09:41:40 | 显示全部楼层
升温到约40~45度时可以加包衣料,吹风时间是关键
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-1 09:48:44 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2019-11-1 09:41
升温到约40~45度时可以加包衣料,吹风时间是关键

谢谢,8mm深凹的素片,隔离层、粉衣层、糖衣层和色衣层各层的干燥时间一般是多久呢,包衣机的风速是15m/s左右。
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药生
发表于 2019-11-1 09:53:43 | 显示全部楼层
hjin2009 发表于 2019-11-1 09:38
受教,那是冷锅投料还是锅内升温后再投料呢

这个看片芯质量,硬度很好,冷锅没问题,
不好的话,温锅滴塑投料。根据包衣情况,加快包衣锅速度。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-1 09:55:51 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-11-1 09:53
这个看片芯质量,硬度很好,冷锅没问题,
不好的话,温锅滴塑投料。根据包衣情况,加快包衣锅速度。

我们平常都是锅热了再投料,预热到素片略微温热就加糖浆。
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药神
发表于 2023-5-7 21:54:47 | 显示全部楼层
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